Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Atomoksetinhydroklorid
Eli Lilly Norge AS
N06BA09
Atomoksetinhydroklorid
4 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske av glass 100 ml
C
Markedsført
2015-06-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN STRATTERA 4 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING ATOMOKSETIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Strattera er og hva det brukes mot 2. Hva må du vite før du bruker Strattera 3. Hvordan du bruker Strattera 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Strattera 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Strattera er og hva det brukes motHva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Strattera inneholder atomoksetin og blir brukt til behandling av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Det brukes hos • barn 6 år og eldre • ungdom • voksne Den brukes som en del av den totale behandlingen av sykdommen, som også krever behandling som ikke er medisiner, som for eksempel rådgivning og atferdsterapi. Det er ikke til bruk for behandling av ADHD hos barn under 6 år, da det ikke er kjent om legemidlet virker eller er trygt å bruke hos disse. Hos voksne brukes Strattera til å behandle ADHD når symptomene er svært plagsomme og påvirker din jobb eller sosiale liv, og når du har hatt symptomer på sykdommen som barn. Hvordan det virker Strattera øker mengden noradrenalin i hjernen. Noradrenalin produseres naturlig og øker oppmerksomhe Lees het volledige document
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Strattera 4 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml mikstur inneholder atomoksetinhydroklorid tilsvarende 4 mg atomoksetin. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver milliliter inneholder 32,97 mg sorbitol (E420), 0,8 mg natriumbenzoat (E211), 9,8 mg propylenglykol (E1520), og 2,64 mg natrium totalt. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning Klar, fargeløs 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Strattera er indisert til behandling av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn, 6 år og eldre, hos ungdom og hos voksne som del av et omfattende behandlingsprogram. Behandlingen skal startes av lege med relevant kompetanse og erfaring i behandling av ADHD, for eksempel en barnelege, barne/ungdomspsykiater eller psykiater. Diagnosen bør stilles i henhold til gjeldene DSM- kriterier eller ICD retningslinjene. Hos voksne skal det bekreftes at symptomer på ADHD var tilstede i barndommen. Tredjeparts bekreftelse er ønskelig og behandling med Strattera bør ikke startes når verifisering av ADHD- symptomer i barndommen er usikker. Diagnosen kan ikke stilles utelukkende på grunnlag av ett eller flere symptomer på ADHD. Basert på klinisk vurdering skal pasientene minimum ha ADHD av moderat alvorlighetsgrad, indikert av minst moderat nedsatt funksjon i to eller flere situasjoner (f.eks. sosial, akademisk og/eller yrkesmessig funksjon), som påvirker flere aspekter av vedkommendes liv. Tilleggsopplysninger for sikker bruk av preparatet: Et omfattende behandlingsprogram bør innebære psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak. Dette bør være rettet mot å stabilisere pasienter med atferdssyndrom karakterisert ved symptomer som kan inkludere kroniske problemer med å beholde konsentrasjonen over tid, at man blir lett distrahert, følelsesmessig labilitet, impulsivitet, moderat til alvorlig hyperaktivitet, mindre nevrologiske tegn og unormal EEG. Læringsevnen kan, men behøver ikke være svekket. M Lees het volledige document