Strattera 4 mg/ ml

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Atomoksetinhydroklorid

थमां उपलब्ध:

Eli Lilly Norge AS

ए.टी.सी कोड:

N06BA09

INN (इंटरनेशनल नाम):

Atomoksetinhydroklorid

डोज़:

4 mg/ ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Mikstur, oppløsning

पैकेज में यूनिट:

Flaske av glass 100 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2015-06-15

सूचना पत्रक

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
STRATTERA 4 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
ATOMOKSETIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Strattera er og hva det brukes mot
2.
Hva må du vite før du bruker Strattera
3.
Hvordan du bruker Strattera
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Strattera
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Strattera er og hva det brukes motHva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Strattera inneholder atomoksetin og blir brukt til behandling av
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
(ADHD). Det brukes hos
•
barn 6 år og eldre
•
ungdom
•
voksne
Den brukes som en del av den totale behandlingen av sykdommen, som
også krever behandling som ikke
er medisiner, som for eksempel rådgivning og atferdsterapi.
Det er ikke til bruk for behandling av ADHD hos barn under 6 år, da
det ikke er kjent om legemidlet
virker eller er trygt å bruke hos disse.
Hos voksne brukes Strattera til å behandle ADHD når symptomene er
svært plagsomme og påvirker din
jobb eller sosiale liv, og når du har hatt symptomer på sykdommen
som barn.
Hvordan det virker
Strattera øker mengden noradrenalin i hjernen. Noradrenalin
produseres naturlig og øker oppmerksomhe

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Strattera 4 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml mikstur inneholder atomoksetinhydroklorid tilsvarende 4 mg
atomoksetin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver milliliter inneholder 32,97 mg sorbitol (E420), 0,8 mg
natriumbenzoat (E211), 9,8 mg
propylenglykol (E1520), og 2,64 mg natrium totalt.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning
Klar, fargeløs
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Strattera er indisert til behandling av Attention
Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn, 6 år
og eldre, hos ungdom og hos voksne som del av et omfattende
behandlingsprogram. Behandlingen
skal startes av lege med relevant kompetanse og erfaring i behandling
av ADHD, for eksempel en
barnelege, barne/ungdomspsykiater eller psykiater. Diagnosen bør
stilles i henhold til gjeldene DSM-
kriterier eller ICD retningslinjene.
Hos voksne skal det bekreftes at symptomer på ADHD var tilstede i
barndommen. Tredjeparts
bekreftelse er ønskelig og behandling med Strattera bør ikke startes
når verifisering av ADHD-
symptomer i barndommen er usikker. Diagnosen kan ikke stilles
utelukkende på grunnlag av ett eller
flere symptomer på ADHD. Basert på klinisk vurdering skal pasientene
minimum ha ADHD av
moderat alvorlighetsgrad, indikert av minst moderat nedsatt funksjon i
to eller flere situasjoner (f.eks.
sosial, akademisk og/eller yrkesmessig funksjon), som påvirker flere
aspekter av vedkommendes liv.
Tilleggsopplysninger for sikker bruk av preparatet:
Et omfattende behandlingsprogram bør innebære psykologiske,
pedagogiske og sosiale tiltak. Dette
bør være rettet mot å stabilisere pasienter med atferdssyndrom
karakterisert ved symptomer som kan
inkludere kroniske problemer med å beholde konsentrasjonen over tid,
at man blir lett distrahert,
følelsesmessig labilitet, impulsivitet, moderat til alvorlig
hyperaktivitet, mindre nevrologiske tegn og
unormal EEG. Læringsevnen kan, men behøver ikke være svekket.
M