Stickoxydul medizinisch Sol

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

DISTICKSTOFFMONOXID

Beschikbaar vanaf:

Sol SpA

ATC-code:

N01AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

NITROUS OXIDE

Eenheden in pakket:

0,25 bis 40 kg, Laufzeit: 24 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Other general anesthetics

Product samenvatting:

Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung

Autorisatie datum:

2005-10-24

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STICKOXYDUL MEDIZINISCH SOL
Wirkstoff: Stickoxydul
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
_Stickoxydul medizinisch _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Stickoxydul medizinisch _
beachten?
3.
Wie ist
_Stickoxydul medizinisch _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Stickoxydul medizinisch _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _STICKOXYDUL MEDIZINISCH _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Stickoxydul medizinisch _
ist ein medizinisches Gas zur Inhalation, es wird auch als Lachgas
bezeichnet.
Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält Stickoxydul
(N
2
O) mit einem Mindestgehalt von
98,0 Vol.-%.
ANWENDUNGSGEBIETE SIND:
Als Inhalationsnarkosemittel zur Einleitung und Unterhaltung einer
Kombinationsnarkose mit intravenösen
und/oder
anderen
Inhalationsnarkosemitteln
sowie
mit
Schmerzmitteln
und
Arzneimitteln
zur
Muskelentspannung,
in
jedem
Lebensalter.
Außerdem
zur
rasch
einsetzenden,
gut
steuerbaren
Schmerztherapie in der Geburtshilfe, Zahnheilkunde und bei sehr
kurzen, schmerzhaften chirurgischen
Eingriffen (sog. Rauschnarkose).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _STICKOXYDUL MEDIZINISCH _
BEACHTEN?
_STICKOXYDUL MEDIZINISCH _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
•
Überempfindlichkeit gegenüber Stickoxydul
•
Schwerer Lungenfunktionsstörung mit Sauerstoffmangel im Blut
•
krankhaft erhöhtem Hirndruck
•
Schwerer Herzinsuffi

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
STICKOXYDUL MEDIZINISCH SOL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält reines
Distickstoffmonoxid (Dinitrogenii
oxidum) EAB mit einem Mindestgehalt von 98,0 Vol.-% N
2
O.
Weitere gebräuchliche Bezeichnungen: Distickstoffmonoxid,
Distickstoffoxid, Lachgas
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverflüssigt.
Stickoxydul (N
2
O) ist ein farb- und geruchloses Gas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Inhalationsanästhetikum zur rasch einsetzenden, gut steuerbaren
Analgesie insbesondere in der
klinischen Geburtshilfe und Zahnheilkunde. Zur Einleitung und
Aufrechterhaltung im Rahmen einer
Kombinationsnarkose zusammen mit intravenösen und/oder volatilen
Anästhetika, Analgetika und
Muskelrelaxantien, in jedem Lebensalter.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Stickoxydul ist ein für Erwachsene und Kinder geeignetes schwaches
Inhalationsanästhetikum mit
guter analgetischer Potenz. Aufgrund des nur unter hyperbaren
Bedingungen erreichbaren
Narkosestadiums der chirurgischen Toleranz ist es als
Monoanästhetikum nicht geeignet (MAC
50
105-
110 Vol.-%), wird aber in der Kombinationsnarkose mit intravenösen
und/oder volatilen Anästhetika,
Analgetika und Muskelrelaxantien in Konzentrationen zwischen 50 und 70
Vol.-% im Inspirationsgas
zur Einleitung und Aufrechterhaltung verwendet. Hierbei sollte ein O
2
-Anteil von 30 Vol.-% im
Inspirationsgas nicht unterschritten werden.
Als Analgetikum findet es in Konzentrationen ab 30- bis max. 50 Vol.-%
noch Anwendung in der
klinischen Geburtshilfe, Zahnheilkunde und für sehr kurze,
schmerzhafte chirurgische Interventionen
(sog. Rauschnarkose).
_Kinder und Jugendliche_
Bei Kindern ist eine verringerte analgetische Wirkung möglich und die
Dosis gegebenenfalls
anzupassen.
Art der Anwendung
Die Applikation erfolgt über Gesichtsmaske, Larynxmaske oder
Endotrachealtubus. Dosierung und
Anwe