Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DISTICKSTOFFMONOXID
Sol SpA
N01AX13
NITROUS OXIDE
0,25 bis 40 kg, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Other general anesthetics
Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
2005-10-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER STICKOXYDUL MEDIZINISCH SOL Wirkstoff: Stickoxydul LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist _Stickoxydul medizinisch _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Stickoxydul medizinisch _ beachten? 3. Wie ist _Stickoxydul medizinisch _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Stickoxydul medizinisch _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _STICKOXYDUL MEDIZINISCH _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Stickoxydul medizinisch _ ist ein medizinisches Gas zur Inhalation, es wird auch als Lachgas bezeichnet. Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält Stickoxydul (N 2 O) mit einem Mindestgehalt von 98,0 Vol.-%. ANWENDUNGSGEBIETE SIND: Als Inhalationsnarkosemittel zur Einleitung und Unterhaltung einer Kombinationsnarkose mit intravenösen und/oder anderen Inhalationsnarkosemitteln sowie mit Schmerzmitteln und Arzneimitteln zur Muskelentspannung, in jedem Lebensalter. Außerdem zur rasch einsetzenden, gut steuerbaren Schmerztherapie in der Geburtshilfe, Zahnheilkunde und bei sehr kurzen, schmerzhaften chirurgischen Eingriffen (sog. Rauschnarkose). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _STICKOXYDUL MEDIZINISCH _ BEACHTEN? _STICKOXYDUL MEDIZINISCH _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI: • Überempfindlichkeit gegenüber Stickoxydul • Schwerer Lungenfunktionsstörung mit Sauerstoffmangel im Blut • krankhaft erhöhtem Hirndruck • Schwerer Herzinsuffi Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS STICKOXYDUL MEDIZINISCH SOL 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Behälter (Gasflasche oder Flaschenbündel) enthält reines Distickstoffmonoxid (Dinitrogenii oxidum) EAB mit einem Mindestgehalt von 98,0 Vol.-% N 2 O. Weitere gebräuchliche Bezeichnungen: Distickstoffmonoxid, Distickstoffoxid, Lachgas 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, druckverflüssigt. Stickoxydul (N 2 O) ist ein farb- und geruchloses Gas. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Inhalationsanästhetikum zur rasch einsetzenden, gut steuerbaren Analgesie insbesondere in der klinischen Geburtshilfe und Zahnheilkunde. Zur Einleitung und Aufrechterhaltung im Rahmen einer Kombinationsnarkose zusammen mit intravenösen und/oder volatilen Anästhetika, Analgetika und Muskelrelaxantien, in jedem Lebensalter. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Stickoxydul ist ein für Erwachsene und Kinder geeignetes schwaches Inhalationsanästhetikum mit guter analgetischer Potenz. Aufgrund des nur unter hyperbaren Bedingungen erreichbaren Narkosestadiums der chirurgischen Toleranz ist es als Monoanästhetikum nicht geeignet (MAC 50 105- 110 Vol.-%), wird aber in der Kombinationsnarkose mit intravenösen und/oder volatilen Anästhetika, Analgetika und Muskelrelaxantien in Konzentrationen zwischen 50 und 70 Vol.-% im Inspirationsgas zur Einleitung und Aufrechterhaltung verwendet. Hierbei sollte ein O 2 -Anteil von 30 Vol.-% im Inspirationsgas nicht unterschritten werden. Als Analgetikum findet es in Konzentrationen ab 30- bis max. 50 Vol.-% noch Anwendung in der klinischen Geburtshilfe, Zahnheilkunde und für sehr kurze, schmerzhafte chirurgische Interventionen (sog. Rauschnarkose). _Kinder und Jugendliche_ Bei Kindern ist eine verringerte analgetische Wirkung möglich und die Dosis gegebenenfalls anzupassen. Art der Anwendung Die Applikation erfolgt über Gesichtsmaske, Larynxmaske oder Endotrachealtubus. Dosierung und Anwe Přečtěte si celý dokument