Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0100101 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100103 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100102 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100100 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030357 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025199 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030343 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025201 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030361 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025202 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025200 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030356 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-04-16
1/7 SP.ZN. SUKLS63148/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Stadamet 500 mg potahované tablety Stadamet 850 mg potahované tablety metformini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍV AT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . ZVLÁŠTNÍ POZORNOST VĚNUJTE INFORMACÍM O LAKTÁTOVÉ ACIDÓZE V BODĚ „UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ“. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Stadamet a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stadamet užívat 3. Jak se přípravek Stadamet používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Stadamet uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK STADAMET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Stadamet obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do skupiny léků nazývaných biguanidy. Inzulín je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu (cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji skladuje k pozdějšímu použití. Jestliže trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek inzulínu nebo Vaše tělo není schopno vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině cukru v krvi. Přípravek Stadamet zpomaluje vstřebávání glukózy ze střeva a snižuje tvorbu glukózy Lees het volledige document
1/12 SP.ZN. SUKLS63148/2023 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Stadamet 500 mg potahované tablety Stadamet 850 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Stadamet 500: Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg (odpovídá metforminum 390 mg). Stadamet 850: Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 662,9 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Popis přípravku: Stadamet 500: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety Stadamet 850: bílé, oválné, potahované tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou na obou stranách. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Stadamet je indikován k léčbě dospělých, dětí ve věku od 10 let a dospívajících k léčbě diabetu mellitu II. typu (Non inzulin dependentní diabetes mellitus - NIDDM, DM II. typu), který nemůže být dostatečně kontrolován příslušnými dietními opatřeními a cvičením, a to zvláště u pacientů s nadváhou. Dospělí: Stadamet může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. Děti ve věku od 10 let a dospívající: Stadamet může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem. Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních dospělých pacientů s diabetem 2. typu léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních opatření (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ _s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_ _ _ 2/12 MONOTERAPIE A KOMBINACE S JINÝMI PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY Stanovení přesné dávky Stadametu musí být vždy spojeno s příslušnými dietními opatřeními a musí být stanoveno na základě laboratorní kontroly glykémie (hladina glukózy v Lees het volledige document