STADAMET 500MG Potahovaná tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

متاح من:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC رمز:

A10BA02

INN (الاسم الدولي):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

جرعة:

500MG

الشكل الصيدلاني:

Potahovaná tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

METFORMIN

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0100101 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100102 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100100 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100103 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025199 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025201 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025202 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030343 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030357 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030361 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025200 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030356 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2003-04-16

نشرة المعلومات

1/7
SP.ZN. SUKLS63148/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Stadamet 500 mg potahované tablety
Stadamet 850 mg potahované tablety
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍV
AT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
ZVLÁŠTNÍ POZORNOST VĚNUJTE INFORMACÍM O LAKTÁTOVÉ ACIDÓZE V
BODĚ „UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ“.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Stadamet a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stadamet
užívat
3.
Jak se přípravek Stadamet používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Stadamet uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK STADAMET
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Stadamet obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky.
Patří do skupiny léků nazývaných
biguanidy.
Inzulín je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo
ji skladuje k pozdějšímu použití.
Jestliže trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Přípravek Stadamet
zpomaluje vstřebávání glukózy ze střeva a snižuje tvorbu
glukózy

خصائص المنتج

1/12
SP.ZN. SUKLS63148/2023
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Stadamet 500 mg potahované tablety
Stadamet 850 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Stadamet 500: Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini
hydrochloridum 500 mg (odpovídá
metforminum 390 mg).
Stadamet 850: Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini
hydrochloridum 850 mg (odpovídá
metforminum 662,9 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Popis přípravku:
Stadamet 500: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety
Stadamet 850: bílé, oválné, potahované tablety se zkosenými
hranami a půlicí rýhou na obou stranách.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Stadamet je indikován k léčbě dospělých, dětí ve věku od 10
let a dospívajících k léčbě diabetu mellitu
II. typu (Non inzulin dependentní diabetes mellitus - NIDDM, DM II.
typu), který nemůže být
dostatečně kontrolován příslušnými dietními opatřeními a
cvičením, a to zvláště u pacientů
s nadváhou.
Dospělí: Stadamet může být používán v monoterapii nebo v
kombinaci s ostatními perorálními
antidiabetiky nebo s inzulínem.
Děti ve věku od 10 let a dospívající: Stadamet může být
používán v monoterapii nebo v kombinaci s
inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
2/12
MONOTERAPIE A KOMBINACE S JINÝMI PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY
Stanovení přesné dávky Stadametu musí být vždy spojeno s
příslušnými dietními opatřeními a musí
být stanoveno na základě laboratorní kontroly glykémie (hladina
glukózy v