SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

RIFAXIMINA

Beschikbaar vanaf:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC-code:

A07AA11

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIFAXIMINE

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Samenstelling:

RIFAXIMINA 200 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Rifaximina

Product samenvatting:

SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 12 comprimidos Autorizado 01/09/1999 Comercializado - SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 24 comprimidos Autorizado 01/09/1999 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

1999-09-01

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SPIRAXIN 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Rifaximina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Spiraxin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Spiraxin
3. Cómo tomar Spiraxin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Spiraxin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SPIRAXIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Spiraxin pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiinfecciosos intestinales, antibióticos.
Spiraxin está indicado en:

Enterocolitis bacteriana resistente al tratamiento sintomático en
pacientes de riesgo por patología
asociada, inmunodepresión o edad avanzada.

Colitis pseudomembranosa en pacientes resistentes a la vancomicina.

Diverticulitis aguda.

Profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto
gastrointestinal.

Terapia coadyuvante en la hiperamonemia (aumento excesivo de la
concentración de amonio en
sangre).
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENT

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Spiraxin 200 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de Rifaximina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, circulares, biconvexos, de
color rosa y de 10 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Spiraxin, Rifaximina, está indicado en la enterocolitis bacteriana
resistente al tratamiento sintomático en
pacientes de riesgo por patología asociada, inmuno-depresión o edad
avanzada. Colitis pseudomembranosa
en pacientes resistentes a la vancomicina, diverticulitis aguda.
También está indicado como profilaxis pre y
post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal y como terapia
coadyuvante en la hiperamoniemia.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de los agentes antibacterianos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología media recomendada es de 200 mg (1 comprimido) cada 6
horas, hasta remisión de los
síntomas. Esta dosis puede ser incrementada hasta 400 mg en adultos
cada 8 horas, en aquellos casos que,
por su complicación, pudiera requerir un incremento de dosis y
siempre bajo criterio facultativo. Se
aconseja no sobrepasar los 7 días de tratamiento.
_ _
_Ancianos _
No es necesario ajustar la dosis ya que los datos sobre seguridad y
eficacia de Spiraxin no mostraron
diferencias entre los ancianos y los pacientes más jovenes.
_Insuficiencia hepática _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática (ver sección 5.2).
_Insuficiencia renal _
Aunque no se prevén cambios en la dosis, hay que tener precaución en
pacientes con insuficiencia renal
(ver sección 5.2).
_Población pediátrica _
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de rifaximina en niños
menores de 12 años de edad.
Los datos actualmente disponibles se describen e