Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIFAXIMINA
ALFASIGMA S.P.A.
A07AA11
RIFAXIMINE
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
RIFAXIMINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Rifaximina
SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 12 comprimidos Autorizado 01/09/1999 Comercializado - SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 24 comprimidos Autorizado 01/09/1999 No Comercializado
Autorizado
1999-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SPIRAXIN 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Rifaximina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Spiraxin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Spiraxin 3. Cómo tomar Spiraxin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Spiraxin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SPIRAXIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Spiraxin pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinfecciosos intestinales, antibióticos. Spiraxin está indicado en: Enterocolitis bacteriana resistente al tratamiento sintomático en pacientes de riesgo por patología asociada, inmunodepresión o edad avanzada. Colitis pseudomembranosa en pacientes resistentes a la vancomicina. Diverticulitis aguda. Profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal. Terapia coadyuvante en la hiperamonemia (aumento excesivo de la concentración de amonio en sangre). LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENT Leggi il documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Spiraxin 200 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 mg de Rifaximina Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, circulares, biconvexos, de color rosa y de 10 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Spiraxin, Rifaximina, está indicado en la enterocolitis bacteriana resistente al tratamiento sintomático en pacientes de riesgo por patología asociada, inmuno-depresión o edad avanzada. Colitis pseudomembranosa en pacientes resistentes a la vancomicina, diverticulitis aguda. También está indicado como profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal y como terapia coadyuvante en la hiperamoniemia. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología media recomendada es de 200 mg (1 comprimido) cada 6 horas, hasta remisión de los síntomas. Esta dosis puede ser incrementada hasta 400 mg en adultos cada 8 horas, en aquellos casos que, por su complicación, pudiera requerir un incremento de dosis y siempre bajo criterio facultativo. Se aconseja no sobrepasar los 7 días de tratamiento. _ _ _Ancianos _ No es necesario ajustar la dosis ya que los datos sobre seguridad y eficacia de Spiraxin no mostraron diferencias entre los ancianos y los pacientes más jovenes. _Insuficiencia hepática _ No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2). _Insuficiencia renal _ Aunque no se prevén cambios en la dosis, hay que tener precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2). _Población pediátrica _ 2 de 10 No se ha establecido la seguridad y eficacia de rifaximina en niños menores de 12 años de edad. Los datos actualmente disponibles se describen e Leggi il documento completo