Spalt Schmerztabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Paracetamol

Beschikbaar vanaf:

PharmaSGP GmbH (8144052)

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.), Paracetamol

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 300 Milligramm; Paracetamol (01212) 300 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN: 01743393 EAN: 4053888826541 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 08689828 EAN: 4053888842503 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St; PZN: 08689834 EAN: 4053888857248 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2004-04-16

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SPALT SCHMERZTABLETTEN
300 mg / 300 mg Tabletten
Für Erwachsene
Wirkstoffe:
Acetylsalicylsäure
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Spalt Schmerztabletten jedoch
vorschriftsmäßig
eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, oder
bei hohem Fieber müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Spalt Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Spalt Schmerztabletten beachten?
3.
Wie sind Spalt Schmerztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Spalt Schmerztabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND SPALT SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIEANGEWENDET?
Acetylsalicylsäure und Paracetamol sind Wirkstoffe aus der Gruppe der
Analgetika-
Antipyretika (Schmerzhemmer/Fiebersenker).
Spalt Schmerztabletten werden angewendet von Erwachsenen bei:
akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen.
Hinweis:
Schmerzmittel sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne
Befragen des Arztes
angewendet werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPALT SCHMERZTABLETTEN
BEACHTEN?
SPALT SCHMERZTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- 2 -

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Paracetamol,
Acetylsalicylsäure bzw.
Salicylsäure oder einem der sonstigen B

Productkenmerken

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
SPALT SCHMERZTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spalt Schmerztabletten
300 mg / 300 mg Tabletten
Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure
Paracetamol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMEN-
SETZUNG
1 Tablette enthält:
300 mg Acetylsalicylsäure
300 mg Paracetamol
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Für
Erwachsene
bei:
akuten
leichten
bis
mäßig starken Schmerzen.
Hinweis:
Schmerzmittel sollen längere Zeit oder in
höheren
Dosen
nicht
ohne Befragen
des
Arztes angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Er-
wachsene
1
Spalt
Schmerztablette
(entsprechend
300
mg
Acetylsalicylsäure,
300 mg Paracetamol) ein, wenn erforderlich
bis
zu
3-mal
täglich
(in
der
Regel
im
Abstand von 4 bis 8 Stunden).
Die Tageshöchstdosis beträgt für Erwach-
sene
4-mal
1
Tablette
Spalt
Schmerztabletten
(entsprechend
1200
mg
Acetylsalicylsäure, 1200 mg Paracetamol).
Die Tabletten sind in etwas Flüssigkeit ge-
löst oder unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
einzunehmen.
Schmerzmittel sollen ohne ärztlichen oder
zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage
und nicht in höherer Dosierung angewendet
werden.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre dürfen
das Arzneimittel nicht einnehmen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizi-
enz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunkti-
onsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss
die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall
verlängert werden.
_Paracetamol: _
Ohne ärztliche Anweisung ist eine tägliche
Dosis von 2g nicht zu überschreiten.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-
Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisinter-
vall von mindestens 8 Stunden eingehalten
werden.
Ältere Patienten
Erfahrungen
haben
gezeigt,
dass
keine
spezielle Dosisanpassung erforderlich ist.
Allerdings
kann
bei
geschwächten,
immobilisier