Land: Bosnië en Herzegovina
Taal: Kroatisch
Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
sorafenib
PLIVA d.o.o.Sarajevo
L01EX02
sorafenib
200 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 200 mg sorafeniba (u obliku sorafenibtosilata)
112 filmom obloženih tableta (8 PVC/Aclar/PVC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.
Važeći
2020-01-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SORAFENIB TEVA 200 mg filmom obložena tableta sorafenib Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek zato što sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im može naškoditi, čak i ukoliko su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši. Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti odjeljak 4. Sadržaj ove upute: 1. Šta je Sorafenib Teva i za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati Sorafenib Teva 3. Kako uzimati Sorafenib Teva 4. MoguĆe neželjene reakcije 5. Kako Čuvati Sorafenib Teva 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTA JE SORAFENIB TEVA I ZA ŠTA SE KORISTI Sorafenib Teva se koristi za liječenje raka jetre ( hepatocelularnog karcinoma ). Sorafenib Teva se također koristi za liječenje raka bubrega ( uznapredovalog karcinoma bubrežnih _ć_elija ) u uznapredovaloj fazi kada standardno liječenje ne pomaže da se zaustavi bolest ili se smatra neprikladnim. Sorafenib Teva se koristi za liječenje raka štitne žlijezde ( diferenciranog karcinoma štitne žlijezde ). Sorafenib Teva je takozvani inhibitor više kinaza . Djeluje na način da usporava brzinu rasta ćelija raka i prekida opskrbu krvlju koja omogućava rast ćelija raka. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SORAFENIB TEVA Nemojte uzimati lijek Sorafenib Teva Ukoliko ste alergiČni na sorafenib ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedenih u odjeljku 6.). Upozorenja i mjere opreza Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka Sorafenib Teva. Budite posebno oprezni sa lijekom Sorafenib Teva ako Vam se jave problemi sa kožom. Lijek Sorafenib Teva može izazvati osip i kožne reakcije, posebno na šakam Lees het volledige document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SORAFENIB TEVA 200 mg filmom obložena tableta sorafenib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg sorafeniba (u obliku sorafenib-tosilata). Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, sa oznakom „TV“ na jednoj strani i „S3“ na drugoj strani. Dimenzije:Približno 11 mm u prečniku. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Hepatocelularni karcinom Lijek Sorafenib Teva je indikovan za liječenje hepatocelularnog karcinoma (vidjeti odjeljak 5.1.). Karcinom bubrežnih ćelija Lijek Sorafenib Teva je indikovan za liječenje pacijenata sa uznapredovalim karcinomom bubrežnih ćelija, kod kojih prethodna terapija zasnovana na primjeni interferona-alfa ili interleukina-2 nije bila uspješna ili za koje takva terapija nije prikladna. Diferencirani karcinom štitne žlijezde Lijek Sorafenib Teva je indikovan za liječenje pacijenata s progresivnim, lokalno uznapredovalim ili metastatskim diferenciranim (papilarnim/folikularnim/Hürthleovih stanica) karcinomom štitne žlijezde, koji je refraktoran na radioaktivni jod. 4.2. Doziranje i naČin primjene Liječenje sa lijekom Sorafenib Teva mora biti pod nadzorom ljekara koji ima iskustva u provođenju terapije antineoplasticima. Doziranje Preporučena doza lijeka Sorafenib Teva kod odraslih iznosi 400 mg sorafeniba (dvije tablete od 200 mg) dva puta dnevno (što odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 800 mg). Liječenje treba nastaviti sve dok se zapaža klinička korist ili dok se ne pojavi neprihvatljiva toksičnost. Prilagođavanje doze Ukoliko se posumnja na neželjene reakcije lijeka, njihovo zbrinjavanje može zahtijevati privremeni prekid liječenja sa sorafenibom ili smanjenje terapijske doze. Ukoliko je tokom liječenja hepatocelularnog karcinoma (HCC) i uznapredovalog karcinoma bubrežnih ćelija (RCC) potrebno smanjiti dozu, dozu lijeka Sor Lees het volledige document