Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ivermektinas
Galderma International
D11AX22
Ivermektinas
10 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
Ivermectin
Perregistruotas
2015-05-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SOOLANTRA 10 MG/G KREMAS Ivermektinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Soolantra ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Soolantra 3. Kaip vartoti Soolantra 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Soolantra 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SOOLANTRA IR KAM JIS VARTOJAMAS Soolantra sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivermektino, kuris priklauso vaistų, vadinamų avermektinais, grupei. Kremas vartojamas ant odos sergant rožine atsirandantiems spuogams ir spuogeliams (pūlinėliams) gydyti. Soolantra galima vartoti tik suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOOLANTRA SOOLANTRA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija ivermektinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Soolantra. Gydymo pradžioje kai kuriems pacientams rožinės simptomai gali pasunkėti, tačiau tai būna nedažnai, dažniausiai jie per 1 gydymo savaitę išnyksta. Jei taip nutinka, pasakykite gydytojui. KITI VAISTAI IR SOOLANTRA Kiti vaistai gali veikti Soolantra, todėl pasakykite gydytojui jei vartojate, neseniai vartojote, galėjote vartoti bet kokiu kitus vaistus. NĖŠTUMAS IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Soolantra nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama. Jei žindote, turite nevartoti Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Soolantra 10 mg/g kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame kremo yra 10 mg ivermektino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Viename grame kremo yra 35 mg cetilo alkoholio, 25 mg stearilo alkoholio, 2 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 1 mg propilo parahidroksibenzoato (E216) ir 20 mg propilenglikolio . Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas. Baltas arba gelsvas hidrofilinis kremas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Soolantra skirtas suaugusių pacientų rožinės sukelto uždegiminio (papulinio-pustulinio) pažeidimo vietiniam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vartojama kartą per parą iki 4 mėnesių. Soolantra reikia tepti vieną kartą per parą viso gydymo kurso metu. Gydymo kursą galima kartoti. Vaistinis preparatas gali būti vartojamas kaip monoterapija arba kaip sudėtinio gydymo dalis (žr. 5.1 skyrių). Jei būklė po 3 mėnesių nepagerėja, gydymą reikia nutraukti. _Specifinės populiacijos_ _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas, vaistinį preparatą vartoti atsargiai. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (taip pat žr. 4.8 skyrių). _Vaikų populiacija_ Soolantra saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas 2 Vartoti tik ant odos. Žirnio dydžio vaistinio preparato kiekį reikia tepti ant visų penkių veido sričių odos: kaktos, smakro, nosies ir kiekvieno skruosto. Vaistinį preparatą reikia paskleisti plonu sluoksniu ant viso veido, vengiant patekimo ant akių, lūpų ir gleivinės. Soolantra reikia tepti tik ant veido. Po vaistinio preparato pavartojimo būtina nusiplauti rankas. Kosmetiką galima naudoti tada, kai vaistinis preparatas išdžiūna. 4.3 KONTRAINDIKACIJO Lees het volledige document