Soolantra

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ivermektinas

Prieinama:

Galderma International

ATC kodas:

D11AX22

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ivermektinas

Dozė:

10 mg/g

Vaisto forma:

kremas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ivermectin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-05-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SOOLANTRA 10 MG/G KREMAS
Ivermektinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Soolantra ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Soolantra
3.
Kaip vartoti Soolantra
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Soolantra
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SOOLANTRA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Soolantra sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivermektino, kuris
priklauso vaistų, vadinamų
avermektinais, grupei. Kremas vartojamas ant odos sergant rožine
atsirandantiems spuogams ir
spuogeliams (pūlinėliams) gydyti.
Soolantra galima vartoti tik suaugusiems (18 metų ir vyresniems)
pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOOLANTRA
SOOLANTRA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ivermektinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Soolantra.
Gydymo pradžioje kai kuriems pacientams rožinės simptomai gali
pasunkėti, tačiau tai būna nedažnai,
dažniausiai jie per 1 gydymo savaitę išnyksta. Jei taip nutinka,
pasakykite gydytojui.
KITI VAISTAI IR SOOLANTRA
Kiti vaistai gali veikti Soolantra, todėl pasakykite gydytojui jei
vartojate, neseniai vartojote, galėjote
vartoti bet kokiu kitus vaistus.
NĖŠTUMAS IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Soolantra nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
Jei žindote, turite nevartoti

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Soolantra 10 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame kremo yra 10 mg ivermektino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Viename grame kremo yra 35 mg cetilo alkoholio, 25 mg stearilo
alkoholio, 2 mg metilo
parahidroksibenzoato (E218), 1 mg propilo parahidroksibenzoato (E216)
ir 20 mg propilenglikolio .
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas.
Baltas arba gelsvas hidrofilinis kremas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Soolantra skirtas suaugusių pacientų rožinės sukelto uždegiminio
(papulinio-pustulinio) pažeidimo
vietiniam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartojama kartą per parą iki 4 mėnesių. Soolantra reikia tepti
vieną kartą per parą viso gydymo kurso
metu. Gydymo kursą galima kartoti. Vaistinis preparatas gali būti
vartojamas kaip monoterapija arba
kaip sudėtinio gydymo dalis (žr. 5.1 skyrių).
Jei būklė po 3 mėnesių nepagerėja, gydymą reikia nutraukti.
_Specifinės populiacijos_
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas, vaistinį
preparatą vartoti atsargiai.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (taip pat žr. 4.8
skyrių).
_Vaikų populiacija_
Soolantra saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų
neištirti. Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
2
Vartoti tik ant odos.
Žirnio dydžio vaistinio preparato kiekį reikia tepti ant visų
penkių veido sričių odos: kaktos, smakro,
nosies ir kiekvieno skruosto. Vaistinį preparatą reikia paskleisti
plonu sluoksniu ant viso veido,
vengiant patekimo ant akių, lūpų ir gleivinės.
Soolantra reikia tepti tik ant veido.
Po vaistinio preparato pavartojimo būtina nusiplauti rankas.
Kosmetiką galima naudoti tada, kai vaistinis preparatas išdžiūna.
4.3
KONTRAINDIKACIJO