Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Eurovet Animal Health, B.V.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclini hyclas)
500mg/g
Prášek pro podání v pitné vodě
prasata, brojleři kura domácího, kuřice, plemenné nosnice
Tetracykliny
Kódy balení: 9934972 - 1 x 100 g - sáček
2011-04-27
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: SOLUDOX 500 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA A KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího Doxycyclini hyclas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g prášku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclini hyclas 500 mg (odpovídá 433 mg doxycyclinum) POMOCNÉ LÁTKY: Kyselina vinná 500 mg 4. INDIKACE Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním onemocněním prasat způsobeným _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ a _Mycoplasma hyopneumoniae_ citlivými na doxycyklin. Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických příznaků a pro snížení výskytu lézí vyvolaných pasteurelózou způsobenou _Pasteurella multocida _nebo pro snížení morbidity a lézí při respiračních infekcích způsobených _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT),_ když je v hejnu přítomno klinické onemocnění. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Tetracykliny mohou - ve velmi vzácných případech - vyvolat fotosenzitivitu a alergické reakce. Pokud se objeví podezření na nežádoucí účinky, léčbu je nutno přerušit. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové in formaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojleři, kuřice, chovní jedinci). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální p Lees het volledige document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g prášku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclini hyclas 500 mg (odpovídá 433 mg doxycyclinum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. Žlutý krystalický prášek. 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojleři, kuřice, chovní jedinci) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním onemocněním prasat způsobeným _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ a _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ citlivými na doxycyklin. Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických příznaků a pro snížení výskytu lézí vyvolaných pasteurelózou způsobenou _Pasteurella multocida _nebo pro snížení morbidity a lézí při respiračních infekcích způsobených _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT),_ když je v hejnu přítomno klinické onemocnění. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH. Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií na doxycyklin, kde zvláště hodnoty citlivosti_ A. pleuropneumoniae _a_ O. rhinotracheale_ se mohou lišit stát od státu a dokonce i farma od farmy, se doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a výsledcích stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné Lees het volledige document