Soludox 500 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Doxycyklin

Saadav alates:

Eurovet Animal Health, B.V.

ATC kood:

QJ01AA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Doxycycline (Doxycyclini hyclas)

Annus:

500mg/g

Ravimvorm:

Prášek pro podání v pitné vodě

Terapeutiline rühm:

prasata, brojleři kura domácího, kuřice, plemenné nosnice

Terapeutiline ala:

Tetracykliny

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9934972 - 1 x 100 g - sáček

Loa andmise kuupäev:

2011-04-27

Infovoldik

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
SOLUDOX 500 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA A
KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a
kura domácího
Doxycyclini hyclas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hyclas
500 mg (odpovídá 433 mg doxycyclinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Kyselina vinná
500 mg
4.
INDIKACE
Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním
onemocněním prasat způsobeným
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ a _Mycoplasma
hyopneumoniae_ citlivými na
doxycyklin.
Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických
příznaků a pro snížení výskytu lézí
vyvolaných pasteurelózou způsobenou _Pasteurella multocida _nebo
pro snížení morbidity a lézí při
respiračních infekcích způsobených _Ornithobacterium
rhinotracheale (ORT),_ když je v hejnu
přítomno klinické onemocnění.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Tetracykliny mohou - ve velmi vzácných případech - vyvolat
fotosenzitivitu a alergické reakce. Pokud
se objeví podezření na nežádoucí účinky, léčbu je nutno
přerušit. Jestliže zaznamenáte jakékoliv
závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové in formaci, oznamte to
prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí (brojleři, kuřice, chovní jedinci).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální p

Toote omadused

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a
kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hyclas 500 mg (odpovídá 433 mg doxycyclinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
Žlutý krystalický prášek.
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí (brojleři, kuřice, chovní jedinci)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním
onemocněním prasat
způsobeným _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ citlivými na doxycyklin.
Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických
příznaků a pro snížení výskytu lézí
vyvolaných pasteurelózou způsobenou _Pasteurella multocida _nebo
pro snížení morbidity a
lézí při respiračních infekcích způsobených _Ornithobacterium
rhinotracheale (ORT),_ když je
v hejnu přítomno klinické onemocnění.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH.
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v
citlivosti bakterií na doxycyklin,
kde zvláště hodnoty citlivosti_ A. pleuropneumoniae _a_ O.
rhinotracheale_ se mohou lišit stát od
státu a dokonce i farma od farmy, se doporučuje provést odběr
bakteriologických vzorků a
testování citlivosti. Použití přípravku by mělo být založeno
na kultivaci a výsledcích
stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů
případů onemocnění na farmě.
Pokud to není možné, je nutné