Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Solifenacinsuccinat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
G04BD08
Solifenacin succinate
Filmtablette
Solifenacinsuccinat (25892) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 13786025 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 13786031 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 13786048 Darreichung: Filmtabletten Menge: 90 St
zugelassen
2017-05-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLIFENACINSUCCINAT AUROBINDO 5 MG FILMTABLETTEN SOLIFENACINSUCCINAT AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTEN Solifenacinsuccinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solifenacinsuccinat Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacinsuccinat Aurobindo beachten? 3. Wie ist Solifenacinsuccinat Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacinsuccinat Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIFENACINSUCCINAT AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Solifenacinsuccinat Aurobindo gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. Solifenacinsuccinat Aurobindo dient zur Behandlung der Beschwerden einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACINSUCCINAT AUROBINDO Lees het volledige document
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Solifenacinsuccinat Aurobindo 5 mg Filmtabletten Solifenacinsuccinat Aurobindo 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Solifenacinsuccinat Aurobindo 5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 132,85 mg Lactose- Monohydrat. _Solifenacinsuccinat Aurobindo 10 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 127,85 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Solifenacinsuccinat Aurobindo 5 mg Filmtabletten_ Hellgelbe, runde (Durchmesser 7,6 mm), bikonvexe Filmtablette mit den Prägungen „CC“ auf einer Seite und „31“ auf der anderen Seite. _Solifenacinsuccinat Aurobindo 10 mg Filmtabletten_ Hellrosa, runde (Durchmesser 7,6 mm), bikonvexe Filmtablette mit den Prägungen „CC“ auf einer Seite und „32“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten _ Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. _Pädiatrische Patienten _ Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Solifenacinsuccinat bei Kindern wurden noch nicht bestimmt. Solifenacinsuccinat Aurobindo darf daher bei Kindern nicht angewendet werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patient Lees het volledige document