Skinoren 150 mg/g geeli

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Azelaic acid

Beschikbaar vanaf:

LEO PHARMA A/S

ATC-code:

D10AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azelaic acid

Dosering:

150 mg/g

farmaceutische vorm:

geeli

Eenheden in pakket:

Kaupan: 50 g (VNR-numero: 014749) Ei kaupan: 5 g, 30 g

Prescription-type:

Resepti: 50 g Ei kaupan: 5 g, 30 g

Therapeutisch gebied:

atselaiinihappo

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2003-05-07

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SKINOREN
 150 MG/G GEELI
atselaiinihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Skinoren-geeli on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Skinoren-geeliä
3.
Miten Skinoren-geeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Skinoren-geelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SKINOREN-GEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Skinoren-geeli sisältää vaikuttavana aineena atselaiinihappoa ja
sitä käytetään ulkoisesti aknen
paikallishoitoon.
Skinoren-geeli on tarkoitettu käytettäväksi kasvojen alueen lievän
tai keskivaikean märkänäppyläisen
aknen (finnitauti) oireiden lievitykseen ja märkänäppyläisen
ruusufinnin paikallishoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT SKINOREN-GEELIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ SKINOREN-GEELIÄ
-
jos olet allerginen atselaiinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)_. _
_ _
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Skinoren-geeliä.
Skinoren-geeli on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön. Varo
valmisteen joutumista silmiin,
suuhun tai
muille limakalvoille. Jos näin kuitenkin käy, huuhtele alue
välittömästi runsaalla määrällä vettä. Jos
huuhtelun jälkeen silmä-ärsytys

Productkenmerken

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Skinoren

150 mg/g geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g Skinoren-geeliä sisältää 150 mg (15 %) atselaiinihappoa.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1 mg bentsoehappoa / g geeliä
0,12 g propyleeniglykolia / g geeliä
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli
Valkoinen tai kellanvalkoinen, läpikuultamaton geeli
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Kasvojen alueella esiintyvän lievän tai keskivaikean
papulopustulaarisen aknen oireiden
lievitys.
•
Papulopustulaarisen ruusufinnin paikallishoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Skinoren-geeli on tarkoitettu vain ihon paikallishoitoon.
Annostus
Skinoren-geeliä levitetään varovasti hieroen hoidettavalle
ihoalueelle kaksi kertaa päivässä (aamulla ja
illalla). Noin 0,5 g = 2,5 cm geeliä riittää koko kasvojen alueen
iholle.
_Pediatriset potilaat _
Käytetään 12–18-vuotiaille nuorille finnitaudin (acne vulgaris)
hoitoon. Annosta ei tarvitse sovittaa
käytettäessä Skinoren-geeliä 12–18-vuotiaille nuorille.
Skinoren-geelin turvallisuutta ja tehoa finnitaudin hoitoon alle
12-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
Skinoren-geelin turvallisuutta ja tehoa papulopustulaarisen
ruusufinnin hoidossa alle 18-vuotiailla ei
ole varmistettu
_Iäkkäät potilaat _
Erityisiä tutkimuksia ≥ 65-vuotiailla potilailla ei ole tehty.
2
_Maksan vajaatoiminta _
Erityisiä tutkimuksia maksan vajaatoimintaa sairastaville ei ole
tehty.
_Munuaisten vajaatoiminta_
Erityisiä tutkimuksia munuaisten vajaatoimintaa sairastaville ei ole
tehty.
Antotapa
Ennen Skinoren-geelin käyttöä iho tulee pestä huolellisesti
vedellä ja kuivata. Tarvittaessa pesuun
voidaan käyttää mietoa puhdistusainetta.
Hoidettavaa ihoaluetta ei saa peittää okkluusio- tai muulla
sidoksella. Kädet tulee pestä geelin
levityksen jälkeen.
Jos iho ärtyy geelinlevityksen jälkeen (ks. kohta 4.8
Haittavaikutukset), tulee kerralla käytettävää
annosta vähentää tai siirtyä käyttämään valmistetta vain
k