Sirdalud 2 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TIZANIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIZANIDINE

INN (Algemene Internationale Benaming):

TIZANIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; TIZANIDINE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2022-02-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SIRDALUD 2 MG, TABLETTEN
tizanidinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sirdalud en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SIRDALUD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Sirdalud behoort tot een groep van medicijnen die spierverslappers
wordt
genoemd.
Sirdalud kan door uw arts worden voorgeschreven bij spierkrampen
ten gevolge van bepaalde aandoeningen van de wervelkolom
of ten gevolge van operaties aan het bewegingsapparaat
(bijvoorbeeld wervels of heupgewricht).
Sirdalud kan ook worden voorgeschreven bij spierkrampen ten gevolge
van aandoeningen van het zenuwstelsel, zoals multiple sclerose
en na een beroerte.
Heeft u vragen over hoe Sirdalud werkt of waarom dit medicijn
aan u is voorgeschreven? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Volg zorgvuldig alle instructies van de arts op. Deze kunnen
verschillen
van de algemene informatie in deze bijsluiter.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
•
U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Overgevoeligheid kan zich uiten in rode vlekjes op de huid, galbulten,

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/9
Sirdalud 2/4 mg, tabletten
RVG 10036-10037
1311-V01
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
October 2022
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sirdalud 2 mg, tabletten
Sirdalud 4 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sirdalud 2 mg bevat tizanidinehydrochloride, overeenkomend met 2 mg
tizanidine per tablet.
Sirdalud 4 mg bevat tizanidinehydrochloride, overeenkomend met 4 mg
tizanidine per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet Sirdalud 2 mg bevat 80,0 mg
watervrije lactose; elke tablet
Sirdalud 4 mg bevat 110,0 mg watervrije lactose.
Sirdalud 2 mg en 4 mg tabletten kunnen in twee gelijke helften
verdeeld worden.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Sirdalud 2 mg, tabletten: ronde, vlakke tabletten met schuine rand,
wit tot gebroken wit van kleur en
met een breukstreep en de inscriptie “OZ” aan één zijde.
Sirdalud 4 mg, tabletten: ronde, vlakke tabletten met schuine rand,
wit tot gebroken wit van kleur en
met een dubbele breukstreep aan de ene zijde en de inscriptie “RL”
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
SPASMEN VAN DE SKELETMUSCULATUUR
•
samenhangend met statische en functionele aandoeningen van de
wervelkolom (cervicale en
lumbale syndromen);
•
na chirurgische interventies aan het bewegingsapparaat, bijv. bij een
discus-hernia of bij
gewrichtsaandoeningen van de heup.
SPASTICITEIT TEN GEVOLGE VAN NEUROLOGISCHE AANDOENINGEN, ZOALS
•
bij multipele sclerose, chronische myelopathie, degeneratieve
aandoeningen van het ruggenmerg,
cerebrovasculaire accidenten en cerebrale verlammingsverschijnselen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Sirdalud heeft een nauwe therapeutische breedte en een hoge
inter-patiënt variabiliteit in tizanidine
plasmaconcentraties, hierdoor is het belangrijk de dosering
individueel in te stellen.
Een lage startdosis van 2 mg driemaal daags kan de kans op
bijwerkingen verminderen. Verhogingen
van