Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TIZANIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIZANIDINE
TIZANIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; TIZANIDINE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570)
Oraal gebruik
2022-02-16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SIRDALUD 2 MG, TABLETTEN tizanidinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sirdalud en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SIRDALUD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Sirdalud behoort tot een groep van medicijnen die spierverslappers wordt genoemd. Sirdalud kan door uw arts worden voorgeschreven bij spierkrampen ten gevolge van bepaalde aandoeningen van de wervelkolom of ten gevolge van operaties aan het bewegingsapparaat (bijvoorbeeld wervels of heupgewricht). Sirdalud kan ook worden voorgeschreven bij spierkrampen ten gevolge van aandoeningen van het zenuwstelsel, zoals multiple sclerose en na een beroerte. Heeft u vragen over hoe Sirdalud werkt of waarom dit medicijn aan u is voorgeschreven? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Volg zorgvuldig alle instructies van de arts op. Deze kunnen verschillen van de algemene informatie in deze bijsluiter. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN? • U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Overgevoeligheid kan zich uiten in rode vlekjes op de huid, galbulten, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Sandoz B.V. Page 1/9 Sirdalud 2/4 mg, tabletten RVG 10036-10037 1311-V01 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken October 2022 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sirdalud 2 mg, tabletten Sirdalud 4 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sirdalud 2 mg bevat tizanidinehydrochloride, overeenkomend met 2 mg tizanidine per tablet. Sirdalud 4 mg bevat tizanidinehydrochloride, overeenkomend met 4 mg tizanidine per tablet. Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet Sirdalud 2 mg bevat 80,0 mg watervrije lactose; elke tablet Sirdalud 4 mg bevat 110,0 mg watervrije lactose. Sirdalud 2 mg en 4 mg tabletten kunnen in twee gelijke helften verdeeld worden. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Sirdalud 2 mg, tabletten: ronde, vlakke tabletten met schuine rand, wit tot gebroken wit van kleur en met een breukstreep en de inscriptie “OZ” aan één zijde. Sirdalud 4 mg, tabletten: ronde, vlakke tabletten met schuine rand, wit tot gebroken wit van kleur en met een dubbele breukstreep aan de ene zijde en de inscriptie “RL” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES SPASMEN VAN DE SKELETMUSCULATUUR • samenhangend met statische en functionele aandoeningen van de wervelkolom (cervicale en lumbale syndromen); • na chirurgische interventies aan het bewegingsapparaat, bijv. bij een discus-hernia of bij gewrichtsaandoeningen van de heup. SPASTICITEIT TEN GEVOLGE VAN NEUROLOGISCHE AANDOENINGEN, ZOALS • bij multipele sclerose, chronische myelopathie, degeneratieve aandoeningen van het ruggenmerg, cerebrovasculaire accidenten en cerebrale verlammingsverschijnselen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Sirdalud heeft een nauwe therapeutische breedte en een hoge inter-patiënt variabiliteit in tizanidine plasmaconcentraties, hierdoor is het belangrijk de dosering individueel in te stellen. Een lage startdosis van 2 mg driemaal daags kan de kans op bijwerkingen verminderen. Verhogingen van Διαβάστε το πλήρες έγγραφο