SINUPRET Obalená tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

657 HOŘCOVÝ KOŘEN; 1193 PRVOSENKOVÝ KVĚT; 13524 ŠŤOVÍKOVÁ NAŤ; 1281 KVĚT BEZU ČERNÉHO; 4895 SPORÝŠOVÁ NAŤ

Beschikbaar vanaf:

Bionorica SE, Neumarkt Array

ATC-code:

R05X

INN (Algemene Internationale Benaming):

657 HOŘCOVÝ KOŘEN; 1193 PRVOSENKOVÝ KVĚT; 13524 ŠŤOVÍKOVÁ NAŤ; 1281 KVĚT BEZU ČERNÉHO; 4895 SPORÝŠOVÁ NAŤ

farmaceutische vorm:

Obalená tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

OTC Array

Therapeutisch gebied:

JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0207264 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207266 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207265 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075745 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075744 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075746 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2024-02-12

Bijsluiter

St
ránka
1 z 4
sp.zn.sukls269088/2020
PŘÍBALOVÁ INFO
R
MACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SINUPRET
OBALENÉ TABLETY
_GENTIANAE RADIX, PRIMULAE FLOS, RUMICIS HERBA, SAMBUCI NIGRAE FLOS,
VERBENAE HERBA _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 - 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
CO JE SINUPRET
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
SINUPRET
UŽÍVAT
3.
JAK SE SINUPRET
UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK SINUPRET
UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
1.
CO JE SINUPRET
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sinupret je rostlinný léčivý přípravek, který se užívá při
akutních a chronických zánětech vedlejších
dutin nosních a dýchacích cest a jako podpůrná léčba při
antibakteriální léčbě. Podporuje rozpouštění
a vylučování hlenů.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 6 let.
Charakteristickými příznaky akutního nekomplikovaného zánětu
vedlejších nosních dutin jsou výtok z
nosu, následně ucpaný nos a překrvení nosní sliznice. Vyskytuje
se i bolest tváře nebo hlavy, která se
často prohlubuje při předklonění nebo vyvíjení tlaku palcem na
postiženou oblast obličeje, a pocit
tlaku v obličeji, hlavně kolem

Productkenmerken

1
sp.zn.sukls202934/2016
_ _
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sinupret obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje:
Gentianae radix
6,0 mg
Primulae flos
18,0 mg
Rumicis herba
18,0 mg
Sambuci flos
18,0 mg
Verbenae herba
18,0 mg
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy,
sacharóza, sorbitol, tekutá glukóza.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Zelené, hladké, bikonvexní obalené tablety.
4.
KLINI
CKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akutní
a
chronické
záněty
paranasálních
dutin
a
respiračního
traktu
a
jako
podpůrná
terapie
antibakteriální léčby.
Sinupret je indikován u dospělých, dospívajících a dětí
starších 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
VĚK
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
DENNÍ DÁVKA
Dospělí a dospívající starší 12
let
2 obalené tablety
6 obalených tablet
Děti od 6 do 11 let
1 obalená tableta
3 obalené tablety
Způsob podání
Obalené tablety se užívají nerozkousané s tekutinou (např. se
sklenicí vody). Pacientům s citlivým
žaludkem se doporučuje užívat Sinupret po jídle.
Délka trvání léčby
Sinupret nemá být užíván déle než 7 – 14 dní. Viz bod 4.4.
„Zvláštní upozornění a opatření pro
použití“.
_Pediatrická populace_
_ _
Sinupret není určen dětem mladším 6 let. Viz bod 4.4.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pacient je v příbalové informaci poučen, že pokud příznaky
přetrvávají déle než 7 – 14 dní, zhoršují
se nebo se opakovaně vracejí a/nebo pacient trpí přetrvávající
nebo vysokou horečkou, silnou bolestí
hlavy, otokem obličeje nebo nejasnými potížemi, je nutné se
poradit s lékařem.
V případě pacientů s citlivým žaludkem nebo se známými
žaludečními poruchami je třeba zvláštní
opatrnosti při užívá