Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
657 HOŘCOVÝ KOŘEN; 1193 PRVOSENKOVÝ KVĚT; 13524 ŠŤOVÍKOVÁ NAŤ; 1281 KVĚT BEZU ČERNÉHO; 4895 SPORÝŠOVÁ NAŤ
Bionorica SE, Neumarkt Array
R05X
657 HOŘCOVÝ KOŘEN; 1193 PRVOSENKOVÝ KVĚT; 13524 ŠŤOVÍKOVÁ NAŤ; 1281 KVĚT BEZU ČERNÉHO; 4895 SPORÝŠOVÁ NAŤ
Obalená tableta
Perorální podání
OTC Array
JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ
Kód SÚKL: 0207264 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207266 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207265 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075745 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075744 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075746 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
St ránka 1 z 4 sp.zn.sukls269088/2020 PŘÍBALOVÁ INFO R MACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINUPRET OBALENÉ TABLETY _GENTIANAE RADIX, PRIMULAE FLOS, RUMICIS HERBA, SAMBUCI NIGRAE FLOS, VERBENAE HERBA _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 - 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. CO JE SINUPRET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET UŽÍVAT 3. JAK SE SINUPRET UŽÍVÁ 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 5. JAK SINUPRET UCHOVÁVAT 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE 1. CO JE SINUPRET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sinupret je rostlinný léčivý přípravek, který se užívá při akutních a chronických zánětech vedlejších dutin nosních a dýchacích cest a jako podpůrná léčba při antibakteriální léčbě. Podporuje rozpouštění a vylučování hlenů. Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 6 let. Charakteristickými příznaky akutního nekomplikovaného zánětu vedlejších nosních dutin jsou výtok z nosu, následně ucpaný nos a překrvení nosní sliznice. Vyskytuje se i bolest tváře nebo hlavy, která se často prohlubuje při předklonění nebo vyvíjení tlaku palcem na postiženou oblast obličeje, a pocit tlaku v obličeji, hlavně kolem Izlasiet visu dokumentu
1 sp.zn.sukls202934/2016 _ _ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sinupret obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje: Gentianae radix 6,0 mg Primulae flos 18,0 mg Rumicis herba 18,0 mg Sambuci flos 18,0 mg Verbenae herba 18,0 mg Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, sacharóza, sorbitol, tekutá glukóza. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta Zelené, hladké, bikonvexní obalené tablety. 4. KLINI CKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Akutní a chronické záněty paranasálních dutin a respiračního traktu a jako podpůrná terapie antibakteriální léčby. Sinupret je indikován u dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ VĚK JEDNOTLIVÁ DÁVKA DENNÍ DÁVKA Dospělí a dospívající starší 12 let 2 obalené tablety 6 obalených tablet Děti od 6 do 11 let 1 obalená tableta 3 obalené tablety Způsob podání Obalené tablety se užívají nerozkousané s tekutinou (např. se sklenicí vody). Pacientům s citlivým žaludkem se doporučuje užívat Sinupret po jídle. Délka trvání léčby Sinupret nemá být užíván déle než 7 – 14 dní. Viz bod 4.4. „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“. _Pediatrická populace_ _ _ Sinupret není určen dětem mladším 6 let. Viz bod 4.4. 2 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Pacient je v příbalové informaci poučen, že pokud příznaky přetrvávají déle než 7 – 14 dní, zhoršují se nebo se opakovaně vracejí a/nebo pacient trpí přetrvávající nebo vysokou horečkou, silnou bolestí hlavy, otokem obličeje nebo nejasnými potížemi, je nutné se poradit s lékařem. V případě pacientů s citlivým žaludkem nebo se známými žaludečními poruchami je třeba zvláštní opatrnosti při užívá Izlasiet visu dokumentu