Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Монтелукаст
ORGANON D.O.O.
R03DC03
montelukast
5mg
tableta za žvakanje
tableta za žvakanje; 5mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ORGANON HEIST B.V.
JKL: 1114640
OBNOVA
2020-06-01
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK Singulair ® , 5 mg, tablete za žvakanje montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Singulair i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Singulair 3. Kako se uzima lek Singulair 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Singulair 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SINGULAIR I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK SINGULAIR? Lek Singulair pripada grupi lekova antagonista leukotrijenskih receptora koji blokira supstance koje se zovu leukotrijeni. KAKO DELUJE LEK SINGULAIR? Leukotrijeni izazivaju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima. Putem blokiranja leukotrijena lek Singulair poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme. KADA TREBA UZETI LEK SINGULAIR TABLETE ZA ŽVAKANJE? Lekar Vam je propisao lek Singulair za lečenje astme koju imate sprečavajući pojavu simptoma astme tokom dana ili noći. Lek Singulair tableta za žvakanje se uzima za lečenje pedijatrijskih pacijenata od 6 do 14 godina (sve do punih 15 godina) starosti kod kojih se adekvatna kontrola astme ne može postići lekovima koje već uzimaju, tako da im je potrebna dodatna terapija. Lek Singulair se takođe može uzimati kao alternativna terapija inhalacionim kortikosteroidima kod pacijenata starosti 6 do 14 godina (sve do punih 15 godina) koji nisu skoro koristili oralne kortikosteroide i koji nisu sposobni da primenjuju inhalacione kortikost Lees het volledige document
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Singulair ® , 5 mg, tablete za žvakanje INN: montelukast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta u obliku montelukast-natrijuma. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Ovaj lek sadrži 1,5 mg aspartama (E 951) po tableti. Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi odnosno suštinski je bez natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Ružičasta, okrugla, bikonveksna tableta za žvakanje, dijametra 9,5 mm, sa utisnutim SINGULAIR na jednoj strani i MSD 275 na drugoj. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Singulair je indikovan u lečenju astme, kao dodatna terapija kod pacijenata sa blagom do umerenom perzistentnom astmom koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim kortikosteroidima, i kod kojih primena kratkodelujućih β-agonista "po potrebi" ne obezbeđuje odgovarajuću kliničku kontrolu astme. Lek Singulair takođe može da predstavlja alternativnu opciju lečenja malim dozama inhalacionih kortikosteroida kod pacijenata sa blagom perzistentnom astmom kod kojih u bliskoj prošlosti nije dolazilo do ozbiljnih napada astme koji su zahtevali oralnu upotrebu kortikosteroida, i kod pacijenata kod kojih se pokazalo da nisu sposobni da koriste inhalacione kortikosteroide (videti odeljak 4.2.). Lek Singulair je takođe indikovan za profilaksu astme u kojoj je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza za pedijatrijske pacijente uzrasta od 6 do 14 godina (sve do punih 15 godina) je jedna tableta od 5 mg dnevno, koju treba uzeti uveče. Ako se lek uzima sa hranom, lek Singulair treba uzeti 1 sat pre ili 2 sata posle uzimanja hrane. Nije potrebno prilagođavanje doze kod ove starosne grupe pacijenata. Opšte preporuke: Terapijsko dejstvo leka Singulair na parametre koji pokazuju kontrolu astme postiže se u toku jednog da Lees het volledige document