SIMVASTATINA ACTAVIS

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Simvastatina

Beschikbaar vanaf:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-code:

C10AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Simvastatin

Eenheden in pakket:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Simvastatina

Product samenvatting:

037358037 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037358049 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037358052 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037358025 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037358013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SIMVASTATINA ACTAVIS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA ACTAVIS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA ACTAVIS 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE/USARE IL
MEDICINALE
•
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•
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
In questo foglio:
1.
Cos’è SIMVASTATINA ACTAVIS e a cosa serve
2.
Prima di usare SIMVASTATINA ACTAVIS
3.
Come prendere SIMVASTATINA ACTAVIS
4.
Possibili effetti collaterali
5.
Come conservare SIMVASTATINA ACTAVIS
1.
COS’E’ SIMVASTATINA ACTAVIS E A COSA SERVE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
SIMVASTATINA ACTAVIS è un inibitore dell'enzima
idrossimetilglutaril-coenzimaA reduttasi
(HMG-CoA reduttasi), appartenente al gruppo di farmaci che riducono il
colesterolo.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della
dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico,
riduzione del peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore della dieta e di altri
trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti
non sono appropriati.
_Prevenzione cardiovascolare_
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia
aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con
livelli di colesterolo normali o
aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di
rischio e di altre terapie
cardioprotettive.
2.
PRIMA DI USARE SIMVASTATINA ACTAVIS
SIMVASTATINA ACTAVIS non deve essere usato in caso di:
•
Ipersensibilità (allergia) alla simvastatina o ad uno qu

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIMVASTATINA ACTAVIS 10 mg compresse rivestite con film
SIMVASTATINA ACTAVIS 20 mg compresse rivestite con film
SIMVASTATINA ACTAVIS 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SIMVASTATINA ACTAVIS 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 10 mg
SIMVASTATINA ACTAVIS 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 20 mg
SIMVASTATINA ACTAVIS 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 40 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della
dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico,
riduzione del peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore della dieta e di altri
trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti
non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive (vedere
sezione 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via
orale in dose singola alla sera.
Aggiustamenti del dosaggio, se richiesti, debbono essere fatti ad
intervalli di non meno di
4 settimane sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una
singola dose alla sera. Il dosaggio
di 80 mg è raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia
grave e ad alto rischio di
complicazioni card