País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina
ACTAVIS GROUP PTC EHF
C10AA01
Simvastatin
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE
N
Simvastatina
037358037 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037358049 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037358052 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037358025 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037358013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO SIMVASTATINA ACTAVIS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA ACTAVIS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA ACTAVIS 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE/USARE IL MEDICINALE • Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. In questo foglio: 1. Cos’è SIMVASTATINA ACTAVIS e a cosa serve 2. Prima di usare SIMVASTATINA ACTAVIS 3. Come prendere SIMVASTATINA ACTAVIS 4. Possibili effetti collaterali 5. Come conservare SIMVASTATINA ACTAVIS 1. COS’E’ SIMVASTATINA ACTAVIS E A COSA SERVE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA SIMVASTATINA ACTAVIS è un inibitore dell'enzima idrossimetilglutaril-coenzimaA reduttasi (HMG-CoA reduttasi), appartenente al gruppo di farmaci che riducono il colesterolo. INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipercolesterolemia_ Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. _Prevenzione cardiovascolare_ Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive. 2. PRIMA DI USARE SIMVASTATINA ACTAVIS SIMVASTATINA ACTAVIS non deve essere usato in caso di: • Ipersensibilità (allergia) alla simvastatina o ad uno qu Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SIMVASTATINA ACTAVIS 10 mg compresse rivestite con film SIMVASTATINA ACTAVIS 20 mg compresse rivestite con film SIMVASTATINA ACTAVIS 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SIMVASTATINA ACTAVIS 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 10 mg SIMVASTATINA ACTAVIS 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 20 mg SIMVASTATINA ACTAVIS 40 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 40 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. Prevenzione cardiovascolare Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive (vedere sezione 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE L’intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via orale in dose singola alla sera. Aggiustamenti del dosaggio, se richiesti, debbono essere fatti ad intervalli di non meno di 4 settimane sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla sera. Il dosaggio di 80 mg è raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave e ad alto rischio di complicazioni card Llegiu el document complet