Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
simvastatin
Teva Pharma B.V.
C10AA01
simvastatin
filmsko obložena tableta
simvastatin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
simvastatin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2013-05-23
NAVODILO ZA UPORABO SIMVASTATIN TEVA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN TEVA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN TEVA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN TEVA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN TEVA 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE simvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Simvastatin Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Simvastatin Teva 3. Kako jemati zdravilo Simvastatin Teva filmsko obložene tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Simvastatin Teva filmsko obložene tablete 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SIMVASTATIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Simvastatin sodi v razred zdravil, imenovanih statini. Uporabljamo ga za zmanjšanje vrednosti maščobnih snovi v krvi: skupnega holesterola, »slabega holesterola« (holesterola LDL) in trigliceridov. Simvastatin jemljete, ko dieta in telesna dejavnost ne zadostujeta več za urejanje vrednosti holesterola v krvi. Če imate bolezni srca ali vas te ogrožajo, lahko simvastatin jemljete dodatno ob dieti, da bi zmanjšali tveganje za pojav bolezni srca in ožilja ter tveganje za umrljivost zaradi takšnih bolezni, tudi če imate normalno vrednost holesterola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SIMVASTATIN TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA SIMVASTATIN TEVA - če ste alergični (preobčutljivi) na simvastatin ali katerokoli sestavino zdravila Simvastatin Teva filmsko obložene tablete (glejte poglavje 6 »Dodatne informacije«); - če imate bolezni jeter Lees het volledige document
1. IME ZDRAVILA Simvastatin Teva 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg simvastatina. Pomožne snovi: Ena 10-mg filmsko obložena tableta vsebuje 71,64 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Svetlo rožnata izbočena filmsko obložena tableta z oznako 7153 na eni strani in 93 na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _HIPERHOLESTEROLEMIJA _ Zdravljenje primarne holesterolemije ali mešane dislipidemije, kot dodaten ukrep ob dieti, če odziv na dieto ali druge nefarmakološke ukrepe (na primer telesno dejavnost, zmanjševanje telesne mase) ni zadovoljiv. Zdravljenje homozigotne družinske hiperholesterolemije, kot dodatek dieti in drugim ukrepom za zmanjševanje lipidov (na primer aferezi lipoproteinov majhne gostote (LDL)), ali če tovrstni ukrepi niso primerni. _PREPREČEVANJE BOLEZNI SRCA IN OŽILJA _ Zmanjševanje srčnožilne umrljivosti in obolevnosti pri bolnikih z ugotovljenimi aterosklerotičnimi srčnožilnimi boleznimi ali sladkorno boleznijo, pri katerih je vrednost holesterola normalna ali povečana, kot dodatek urejanju drugih dejavnikov tveganja ter drugim zdravljenjem za zaščito srca in ožilja (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Peroralna uporaba. Odmerek se giblje od 5 do 80 mg na dan in bolniki ga jemljejo peroralno naenkrat zvečer. Če je potrebno, odmerek prilagajamo v najmanj 4-tedenskih razmikih, in sicer do največ 80 mg na dan v enem odmerku zvečer. 80-mg odmerek priporočamo le pri bolnikih s hudo hiperholesterolemijo in visokim tveganjem za pojav srčnožilnih zapletov. _HIPERHOLESTEROLEMIJA _ Bolniku uvedete standardno dieto za zmanjševanje holesterola, ki ji mora slediti med zdravljenjem s simvastatinom. Običajni začetni odmerek je 10 do 20 mg na dan v enem odmerku zvečer. Pri bolnikih, ki potrebujejo močno zmanjšanje holesterola LDL (več kot 45 %), je lahko začetni odmerek 20 d Lees het volledige document