SILYMARIN AL 50MG Obalená tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

17806 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A STANDARDIZOVANÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC-code:

A05BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

17806 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A STANDARDIZOVANÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT

Dosering:

50MG

farmaceutische vorm:

Obalená tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

OTC Array

Therapeutisch gebied:

SILYMARIN

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0243195 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243194 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001147 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076762 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2024-02-12

Bijsluiter

1/4
sp. zn. sukls111441/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SILYMARIN AL 50
MG OBALENÉ TABLETY
Silybi mariani extractum siccum raffinatum and normatum 20-33.1 : 1,
extrahováno acetonem
obalené tablety
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBA
LOVOU INFORM
ACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýkoliv nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
-
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Silymarin AL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Silymarin AL užívat
3.
Jak se Silymarin AL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Silymarin AL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SILYMARIN AL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Silymarin AL patří do skupiny léků určených k
léčbě onemocnění jater. Obsahuje extrakt z plodů
ostropestřce mariánského.
Silymarin AL se používá jako podpůrná léčba chronických
zánětlivých jaterních onemocnění, jaterní cirhózy
(závažné jaterní onemocnění charakterizované zmnožením vaziva
a uzlovitou přestavbou jaterní tkáně) a
toxického poškození jater.
Nezabrání poškození jater.
Léčba silymarinem neslouží k předcházení příčin jaterního
poškození (jako např. alkoholem). Tento léčivý
přípravek není vhodný pro léčbu akutních otrav.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNET

Productkenmerken

sp. zn. sukls111441/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Silymarin AL 50 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Léčivá látka_
: Silybi mariani extractum siccum raffinatum and normatum 20-33.1 : 1,
extrahováno acetonem
68,03 – 75,19 mg (odpovídá Silymarinum 50 mg, vyjádřeno jako
silibinin A).
Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa, monohydrát laktosy
a tekutá glukosa
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Kulaté, bikonvexní, tmavohnědé obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Podpůrná léčba chronických zánětlivých jaterních
onemocnění, jaterní cirhózy a toxického poškození jater.
Léčba silymarinem neslouží k předcházení příčin jaterního
poškození (jako např. alkoholem). Tento léčivý
přípravek není vhodný k léčbě akutních otrav.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Cesta podání: perorální podání.
Doporučené dávkování
_pro dospělé a dospívající _
_od 12 let_:
Při dobré toleranci se doporučují na začátku léčby a u
těžkých případů 2 až 3 obalené tablety přípravku
Silymarin AL 3krát denně (tj. 300 – 450 mg silymarinu/den).
Po zlepšení symptomů a u méně závažných případů se dávka
může snížit na 4 obalené tablety denně (tj. 200
mg silymarinu/den).
Způsob podání:
Doporučuje se tablety užívat po jídle. Tablety se spolknou a
zapijí se dostatečným množstvím tekutiny.
Přípravek Silymarin AL neužívejte v poloze vleže.
Trvání léčby není omezeno, nicméně o délce léčby by měl
rozhodnout ošetřující lékař. Pokud příznaky
přetrvávají nebo se zhoršují, pacient by měl navštívit
lékaře.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku přípravku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pacienti se žloutenkou (od světle po tmavě žluté zabarvení
kůže a se subikterickými až ikterickými skléram