Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17806 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A STANDARDIZOVANÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
A05BA03
17806 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A STANDARDIZOVANÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT
50MG
Obalená tableta
Perorální podání
OTC Array
SILYMARIN
Kód SÚKL: 0243195 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243194 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001147 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076762 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 sp. zn. sukls111441/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SILYMARIN AL 50 MG OBALENÉ TABLETY Silybi mariani extractum siccum raffinatum and normatum 20-33.1 : 1, extrahováno acetonem obalené tablety PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBA LOVOU INFORM ACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Silymarin AL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Silymarin AL užívat 3. Jak se Silymarin AL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Silymarin AL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SILYMARIN AL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Silymarin AL patří do skupiny léků určených k léčbě onemocnění jater. Obsahuje extrakt z plodů ostropestřce mariánského. Silymarin AL se používá jako podpůrná léčba chronických zánětlivých jaterních onemocnění, jaterní cirhózy (závažné jaterní onemocnění charakterizované zmnožením vaziva a uzlovitou přestavbou jaterní tkáně) a toxického poškození jater. Nezabrání poškození jater. Léčba silymarinem neslouží k předcházení příčin jaterního poškození (jako např. alkoholem). Tento léčivý přípravek není vhodný pro léčbu akutních otrav. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNET Aqra d-dokument sħiħ
sp. zn. sukls111441/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Silymarin AL 50 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Léčivá látka_ : Silybi mariani extractum siccum raffinatum and normatum 20-33.1 : 1, extrahováno acetonem 68,03 – 75,19 mg (odpovídá Silymarinum 50 mg, vyjádřeno jako silibinin A). Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa, monohydrát laktosy a tekutá glukosa Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta. Kulaté, bikonvexní, tmavohnědé obalené tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Podpůrná léčba chronických zánětlivých jaterních onemocnění, jaterní cirhózy a toxického poškození jater. Léčba silymarinem neslouží k předcházení příčin jaterního poškození (jako např. alkoholem). Tento léčivý přípravek není vhodný k léčbě akutních otrav. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Cesta podání: perorální podání. Doporučené dávkování _pro dospělé a dospívající _ _od 12 let_: Při dobré toleranci se doporučují na začátku léčby a u těžkých případů 2 až 3 obalené tablety přípravku Silymarin AL 3krát denně (tj. 300 – 450 mg silymarinu/den). Po zlepšení symptomů a u méně závažných případů se dávka může snížit na 4 obalené tablety denně (tj. 200 mg silymarinu/den). Způsob podání: Doporučuje se tablety užívat po jídle. Tablety se spolknou a zapijí se dostatečným množstvím tekutiny. Přípravek Silymarin AL neužívejte v poloze vleže. Trvání léčby není omezeno, nicméně o délce léčby by měl rozhodnout ošetřující lékař. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, pacient by měl navštívit lékaře. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Pacienti se žloutenkou (od světle po tmavě žluté zabarvení kůže a se subikterickými až ikterickými skléram Aqra d-dokument sħiħ