SILINAT 400 MG CAPSULAS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

SILYBUM MARIANUM L.

Beschikbaar vanaf:

Soria Natural, S.A.

ATC-code:

A05BA

INN (Algemene Internationale Benaming):

SILYBUM MARIANUM L.

Samenstelling:

Excipientes: N/A

Therapeutisch gebied:

TERAPIA HEPÁTICA, LIPOTRÓPICOS - Terapia hepática -

Product samenvatting:

SILINAT 400 MG CAPSULAS, 60 cápsulas Revocado 27/10/2016 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado 14/09/2012 / Revocado 27/10/2016

Autorisatie datum:

2012-09-14

Bijsluiter

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO.
SILINAT 400 MG CÁPSULAS
_Silybum marianum_
(L.) Gaertner
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 7
días de
tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es
SILINAT
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
SILINAT
3.
Cómo tomar
SILINAT
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
SILINAT
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SILINAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SILINAT pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en terapia
hepática.
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en caso de
digestiones pesadas o
dispepsias debidas a alteraciones hepáticas, basado exclusivamente en
su uso tradicional.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILINAT
NO TOME SILINAT
Si
es
alérgico
al
principio
activo
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
SILINAT.
Si después de 7 días los síntomas empeoran o persisten deberá
consultar al médico.
NIÑOS Y ADOLESCENTES
No se aconseja administrar este medicamento a niños y adolescentes
menores de 18 años sin
consultar al médico.
TOMA DE SILINAT CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
TOMA DE SILINAT CON ALI

Productkenmerken

FICHA TÉCNICA.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SILINAT 400 MG CÁPSULAS.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
CADA CÁPSULA CONTIENE:
400 mg de frutos de
_Silybum marianum_
(L.) Gaertner (Cardo mariano).
(Contenido en silimarina expresado como silibinina > 6 mg/cápsula)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
.
Cápsulas duras.
4. DATOS CLÍNICOS
:
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
:
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en caso de
digestiones pesadas o
dispepsias debidas a alteraciones hepáticas, basado exclusivamente en
su uso tradicional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
:
VÍA ORAL.
No se dispone de datos en la población pediátrica.
Adultos: 2 cápsulas, 3 veces al día.
Forma de administración: Se aconseja tomar con un vaso de agua.
Duración de uso: No utilice este medicamento durante más de 2
semanas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
.
Hipersensibilidad al principio activo o al excipiente incluido en la
sección 6.1. (Hipromelosa).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
.
El uso en niños y adolescentes menores de 18 años no está
recomendado debido a que no
existe información clínica que avale su seguridad.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN.
No hay información disponible.
4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
.
La seguridad en la fertilidad, embarazo y lactancia no ha sido bien
establecida. En ausencia de
información suficiente, no se recomienda su uso en estas
circunstancias.
4.7. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS
.
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir
vehículos y utilizar máquinas,
aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad
de conducir vehículos
o manejar máquinas.
4.8. REACCIONES ADVERSAS
.
Se ha registrado un caso de shock anafiláctico en un paciente que
tomó una infusión de Cardo
mariano. Se han descrito problemas gastrointestinales (diarrea
náuseas), y dolor de cabeza. No
se conoce con