Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SILYBUM MARIANUM L.
Soria Natural, S.A.
A05BA
SILYBUM MARIANUM L.
Excipientes: N/A
TERAPIA HEPÁTICA, LIPOTRÓPICOS - Terapia hepática -
SILINAT 400 MG CAPSULAS, 60 cápsulas Revocado 27/10/2016 No Comercializado
Autorizado 14/09/2012 / Revocado 27/10/2016
2012-09-14
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO. SILINAT 400 MG CÁPSULAS _Silybum marianum_ (L.) Gaertner LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 7 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es SILINAT y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SILINAT 3. Cómo tomar SILINAT 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de SILINAT 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SILINAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA SILINAT pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en terapia hepática. Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en caso de digestiones pesadas o dispepsias debidas a alteraciones hepáticas, basado exclusivamente en su uso tradicional. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILINAT NO TOME SILINAT Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SILINAT. Si después de 7 días los síntomas empeoran o persisten deberá consultar al médico. NIÑOS Y ADOLESCENTES No se aconseja administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años sin consultar al médico. TOMA DE SILINAT CON OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. TOMA DE SILINAT CON ALI Læs hele dokumentet
FICHA TÉCNICA. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SILINAT 400 MG CÁPSULAS. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. CADA CÁPSULA CONTIENE: 400 mg de frutos de _Silybum marianum_ (L.) Gaertner (Cardo mariano). (Contenido en silimarina expresado como silibinina > 6 mg/cápsula) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA . Cápsulas duras. 4. DATOS CLÍNICOS : 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS : Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en caso de digestiones pesadas o dispepsias debidas a alteraciones hepáticas, basado exclusivamente en su uso tradicional. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN : VÍA ORAL. No se dispone de datos en la población pediátrica. Adultos: 2 cápsulas, 3 veces al día. Forma de administración: Se aconseja tomar con un vaso de agua. Duración de uso: No utilice este medicamento durante más de 2 semanas. 4.3. CONTRAINDICACIONES . Hipersensibilidad al principio activo o al excipiente incluido en la sección 6.1. (Hipromelosa). 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO . El uso en niños y adolescentes menores de 18 años no está recomendado debido a que no existe información clínica que avale su seguridad. 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN. No hay información disponible. 4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA . La seguridad en la fertilidad, embarazo y lactancia no ha sido bien establecida. En ausencia de información suficiente, no se recomienda su uso en estas circunstancias. 4.7. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS . No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas. 4.8. REACCIONES ADVERSAS . Se ha registrado un caso de shock anafiláctico en un paciente que tomó una infusión de Cardo mariano. Se han descrito problemas gastrointestinales (diarrea náuseas), y dolor de cabeza. No se conoce con Læs hele dokumentet