Sevredol 20mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Beschikbaar vanaf:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 20 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1992-06-04

Bijsluiter

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEVREDOL 20 MG FILMTABLETTEN
Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sevredol 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sevredol 20 mg beachten?
3.
Wie ist Sevredol 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sevredol 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEVREDOL 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sevredol 20 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
Sevredol 20 mg wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEVREDOL 20 MG BEACHTEN?
SEVREDOL 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Morphin, Gelborange S (E110) oder einen der
in Abschnitt 6 genann-
ten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
bei einem möglichen Darmverschluss (Ileus),
•
bei Krankheitszuständen, bei denen eine schwere Störung des
Atemzentrums und der Atem-
funktion mit Sauerstoffmangel und/oder erniedrigtem
Kohlendioxid-Partialdruck im Blut
vorliegt (Atemdepression mit Hypoxie und Hyperkapnie),
•
bei schweren chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen,
•
bei schwerem Bronchialasthma,
•
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Ab

Productkenmerken

Seite 1 von 12
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sevredol

10 mg Filmtabletten
Sevredol

20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat
1 Filmtablette enthält:
Sevredol
10 mg - 10 mg Morphinsulfat entsprechend 7,5 mg Morphin,
Sevredol
20 mg - 20 mg Morphinsulfat entsprechend 15,0 mg Morphin.
Sonstige Bestandteile :
1 Filmtablette enthält:
Sevredol 10 mg - 207,5 mg Lactose,
Sevredol 20 mg - 197,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Sevredol 10 mg sind längliche blaue Filmtabletten mit einer
Bruchrille und der Prägung
_IR 10 _
auf
einer Tablettenseite.
Sevredol 20 mg sind längliche pinkfarbene Filmtabletten mit einer
Bruchrille und der Prägung
_IR 20 _
auf einer Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Sevredol 10/20 mg muss der Stärke der Schmerzen und
der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Der empfohlene Bereich der Einzel- und Tagesdosen für Kinder und
Erwachsene ist in der folgenden
Tabelle angegeben auf der Grundlage einer Einzelgabe 0,2 bis 0,3 mg
Morphinsulfat/kg
Körpergewicht:
Seite 2 von 12
_Sevredol 10 mg _
Alter bzw.
(Körpergewicht)
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Kinder
6 - 12 Jahre
(20 – 40 kg)
½ - 1 Tablette
entsprechend
5 – 10 mg
Morphinsulfat
3 – 6 Tabletten
entsprechend
30 – 60 mg
Morphinsulfat
Jugendliche
12 - 16 Jahre
(40 – 50 kg)
1 – 2 Tablette(n)
entsprechend
10 - 20 mg
Morphinsulfat
6 – 12 Tabletten
entsprechend
60 – 120 mg
Morphinsulfat
Jugendliche über 16 Jahre
und Erwachsene
1 – 6 Tablette(n)
entsprechend
10 – 60 mg
Morphinsulfat
bis 36 Tabletten
entsprechend
bis 360 mg
Morphinsulfat
_Sevredol 20 mg _
Alter bzw.
(Körpergewicht)
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Jugendliche
12 – 16 Jahre
(40 – 50 kg)
½ - 1 Tablette
entsprechend
10 - 20 mg