Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
N02AA01
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Filmtablette
Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1992-06-04
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SEVREDOL 20 MG FILMTABLETTEN Morphinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Sevredol 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sevredol 20 mg beachten? 3. Wie ist Sevredol 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sevredol 20 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEVREDOL 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sevredol 20 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Sevredol 20 mg wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEVREDOL 20 MG BEACHTEN? SEVREDOL 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Morphin, Gelborange S (E110) oder einen der in Abschnitt 6 genann- ten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • bei einem möglichen Darmverschluss (Ileus), • bei Krankheitszuständen, bei denen eine schwere Störung des Atemzentrums und der Atem- funktion mit Sauerstoffmangel und/oder erniedrigtem Kohlendioxid-Partialdruck im Blut vorliegt (Atemdepression mit Hypoxie und Hyperkapnie), • bei schweren chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen, • bei schwerem Bronchialasthma, • bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Ab Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 12 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sevredol 10 mg Filmtabletten Sevredol 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Morphinsulfat 1 Filmtablette enthält: Sevredol 10 mg - 10 mg Morphinsulfat entsprechend 7,5 mg Morphin, Sevredol 20 mg - 20 mg Morphinsulfat entsprechend 15,0 mg Morphin. Sonstige Bestandteile : 1 Filmtablette enthält: Sevredol 10 mg - 207,5 mg Lactose, Sevredol 20 mg - 197,5 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Sevredol 10 mg sind längliche blaue Filmtabletten mit einer Bruchrille und der Prägung _IR 10 _ auf einer Tablettenseite. Sevredol 20 mg sind längliche pinkfarbene Filmtabletten mit einer Bruchrille und der Prägung _IR 20 _ auf einer Tablettenseite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Starke und stärkste Schmerzen 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von Sevredol 10/20 mg muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Der empfohlene Bereich der Einzel- und Tagesdosen für Kinder und Erwachsene ist in der folgenden Tabelle angegeben auf der Grundlage einer Einzelgabe 0,2 bis 0,3 mg Morphinsulfat/kg Körpergewicht: Seite 2 von 12 _Sevredol 10 mg _ Alter bzw. (Körpergewicht) Einzeldosis Tagesgesamtdosis Kinder 6 - 12 Jahre (20 – 40 kg) ½ - 1 Tablette entsprechend 5 – 10 mg Morphinsulfat 3 – 6 Tabletten entsprechend 30 – 60 mg Morphinsulfat Jugendliche 12 - 16 Jahre (40 – 50 kg) 1 – 2 Tablette(n) entsprechend 10 - 20 mg Morphinsulfat 6 – 12 Tabletten entsprechend 60 – 120 mg Morphinsulfat Jugendliche über 16 Jahre und Erwachsene 1 – 6 Tablette(n) entsprechend 10 – 60 mg Morphinsulfat bis 36 Tabletten entsprechend bis 360 mg Morphinsulfat _Sevredol 20 mg _ Alter bzw. (Körpergewicht) Einzeldosis Tagesgesamtdosis Jugendliche 12 – 16 Jahre (40 – 50 kg) ½ - 1 Tablette entsprechend 10 - 20 mg Baca dokumen lengkapnya