Sertraline EG 50 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-07-2022

Werkstoffen:

Sertraline 50 mg

Beschikbaar vanaf:

PI Pharma SA-NV

ATC-code:

N06AB06

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sertraline

Product samenvatting:

CTI Extended: 577884-05; 577884-02; 577884-10; 577884-04; 577884-03; 577884-11; 577884-07; 577884-06; 577884-08; 577884-09; 577884-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2020-11-25

Bijsluiter

                                _“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd _
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning _
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land _
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel _
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde _
_wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen _
_voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen
voor menselijk en diergeneeskundig _
_gebruik).” _
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Sertraline EG 50 mg filmomhulde tabletten
Sertraline EG 100 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Sertraline EG 50 mg filmomhulde tabletten
Sertraline EG 100 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT PORTUGAL.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL
IN HET LAND VAN HERKOMST:
Sertralina Ciclum 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Ciclum 100 mg comprimidos revestidos por película
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SERTRALINE EG 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SERTRALINE EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Sertraline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwer
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Duits 01-07-2022
Bijsluiter Bijsluiter Frans 01-07-2022

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product