País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sertraline 50 mg
PI Pharma SA-NV
N06AB06
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Sertraline
CTI Extended: 577884-05; 577884-02; 577884-10; 577884-04; 577884-03; 577884-11; 577884-07; 577884-06; 577884-08; 577884-09; 577884-01
Gecommercialiseerd: Nee
2020-11-25
_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd _ _geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning _ _voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land _ _dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel _ _bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde _ _wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen _ _voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig _ _gebruik).” _ NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Sertraline EG 50 mg filmomhulde tabletten Sertraline EG 100 mg filmomhulde tabletten NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Sertraline EG 50 mg filmomhulde tabletten Sertraline EG 100 mg filmomhulde tabletten INGEVOERD UIT PORTUGAL. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Sertralina Ciclum 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Ciclum 100 mg comprimidos revestidos por película BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SERTRALINE EG 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SERTRALINE EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Sertraline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwer Llegiu el document complet