Serdolect 24 mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Sertindol

Beschikbaar vanaf:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sertindole

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Sertindol (27605) 24 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1997-06-27

Productkenmerken

Fachinformation Serdolect® – highlighted version – Februar 2005
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Serdolect® 4 mg, Filmtabletten
Serdolect® 8 mg, Filmtabletten
Serdolect® 12 mg, Filmtabletten
Serdolect® 16 mg, Filmtabletten
Serdolect® 20 mg, Filmtabletten
Serdolect® 24 mg, Filmtabletten
WIRKSTOFF: Sertindol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Serdolect® 4 mg enthält:
Sertindol 4 mg
1 Filmtablette Serdolect® 8 mg enthält:
Sertindol 8 mg
1 Filmtablette Serdolect® 12 mg enthält:
Sertindol 12 mg
1 Filmtablette Serdolect® 16 mg enthält:
Sertindol 16 mg
1 Filmtablette Serdolect® 20 mg enthält:
Sertindol 20 mg
1 Filmtablette Serdolect® 24 mg enthält:
Sertindol 24 mg
Hilfsstoffesonstige Bestandteile siehe Punkt 6.1.
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3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
BESCHREIBUNG DER FILMTABLETTEN:
4 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S4" auf der
einen Seite
8 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck „S8“ auf der
einen Seite
12 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S12" auf der
einen Seite
16 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S16" auf der
einen Seite
20 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S20" auf der
einen Seite
24 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck „S24“ auf
der einen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertindol ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Aufgrund karadiovaskulärer Sicherheitsbedenken sollte Sertindol nur
bei Patienten angewendet werden, die
zumindest ein anderes Antipsychotikum nicht vertragen haben.
Fachinformation Serdolect® – highlighted version – Februar 2005
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Sertindol sollte nicht in Notfallsituationen bei akut gestörten
Patienten zur raschen Symptomreduktion
verabreicht werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sertindol wird einmal täglich zu den Mahlzeiten oder unabhängig
davon eingenommen. Bei Patienten, bei
denen eine Sedierung erforde