Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertindol
H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)
Sertindole
Filmtablette
Sertindol (27605) 24 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-06-27
Fachinformation Serdolect® – highlighted version – Februar 2005 - 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Serdolect® 4 mg, Filmtabletten Serdolect® 8 mg, Filmtabletten Serdolect® 12 mg, Filmtabletten Serdolect® 16 mg, Filmtabletten Serdolect® 20 mg, Filmtabletten Serdolect® 24 mg, Filmtabletten WIRKSTOFF: Sertindol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette Serdolect® 4 mg enthält: Sertindol 4 mg 1 Filmtablette Serdolect® 8 mg enthält: Sertindol 8 mg 1 Filmtablette Serdolect® 12 mg enthält: Sertindol 12 mg 1 Filmtablette Serdolect® 16 mg enthält: Sertindol 16 mg 1 Filmtablette Serdolect® 20 mg enthält: Sertindol 20 mg 1 Filmtablette Serdolect® 24 mg enthält: Sertindol 24 mg Hilfsstoffesonstige Bestandteile siehe Punkt 6.1. _ _ _ _ 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette BESCHREIBUNG DER FILMTABLETTEN: 4 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S4" auf der einen Seite 8 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck „S8“ auf der einen Seite 12 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S12" auf der einen Seite 16 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S16" auf der einen Seite 20 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S20" auf der einen Seite 24 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck „S24“ auf der einen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertindol ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Aufgrund karadiovaskulärer Sicherheitsbedenken sollte Sertindol nur bei Patienten angewendet werden, die zumindest ein anderes Antipsychotikum nicht vertragen haben. Fachinformation Serdolect® – highlighted version – Februar 2005 - 2 - Sertindol sollte nicht in Notfallsituationen bei akut gestörten Patienten zur raschen Symptomreduktion verabreicht werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Sertindol wird einmal täglich zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen. Bei Patienten, bei denen eine Sedierung erforde Olvassa el a teljes dokumentumot