Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZAPERON
VetViva Richter GmbH
QN05AD90
AZAPERONE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-12-06
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Separon 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 Wels, Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Separon 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine Azaperon 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Azaperon 40 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummetabisulfit (E 223) 2,0 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 0,5 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,05 mg Klare, blassgelbe bis gelbe Injektionslösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Neuroleptikum zur Sedierung für Schweine: Zur Anwendung bei Tieren mit aggressivem Verhalten - Nach Umgruppieren - Bei Sauen (Ferkelfressen durch das Muttertier) Zur Anwendung bei Tieren mit Stresszuständen und zur Stressprophylaxe Überlastung des Herzens Transport-bedingte Stresszustände Geburtshilfe Zur Prämedikation vor einer Lokalanästhesie oder Narkose Zur Symptomlinderung bei Tieren mit nutritiver Muskeldystrophie 5. GEGENANZEIGEN Nicht in sehr kalter Umgebung anwenden, da kardiovaskulärer Kollaps und Hypothermie (wird durch Hemmung des Wärmeregulationszentrums im Hypothalamus verstärkt) aufgrund peripherer Vasodilatation auftreten können. 3 Das Tierarzneimittel nicht verwenden zum Transport oder zur Umgruppierung von Schweinen, die vor Ablauf der Wartezeit geschlachtet werden sollen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei der höchsten empfohlenen Dosis können Speichelfluss, Zittern und Hecheln auftreten. Diese Nebenwirkungen verschwinden spontan und hinterlassen keine dauerhafte Beeinträchtigung. Bei Ebern kann es zum reversiblen Penisprolaps kommen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Ti Lees het volledige document
1 [Version 8.1, 01/2017] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Separon 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Azaperon 40 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriummetabisulfit (E 223) 2,0 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 0,5 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,05 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, blassgelbe bis gelbe Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Schweine 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Neuroleptikum zur Sedierung für Schweine: Zur Anwendung bei Tieren mit aggressivem Verhalten - Nach Umgruppieren - Bei Sauen (Ferkelfressen durch das Muttertier) Zur Anwendung bei Tieren mit Stresszuständen und zur Stressprophylaxe Überlastung des Herzens Transport-bedingte Stresszustände Geburtshilfe Zur Prämedikation vor einer Lokalanästhesie oder Narkose Zur Symptomlinderung bei Tieren mit nutritiver Muskeldystrophie 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht in sehr kalter Umgebung anwenden, da kardiovaskulärer Kollaps und Hypothermie (wird durch Hemmung des Wärmeregulationszentrums im Hypothalamus verstärkt) aufgrund peripherer Vasodilatation auftreten können. Das Tierarzneimittel nicht verwenden zum Transport oder zur Umgruppierung von Schweinen, die vor Ablauf der Wartezeit geschlachtet werden sollen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 3 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Behandelte Tiere sollen während des Eintretens der Wirkung in einer ruhigen Umgebung allein gelassen werden. Die Injektion ins Fettgewebe kann zu einer scheinbar unzureichenden Wirkung führen. Bei Vietnamesischen Hängebauchschweinen wurden gelegentlich Todesfälle beobachtet. Als mögliche Ursache dafür wird angenommen, dass nach Injektion in das Fettgewebe wegen eines langsamen Wirkeintritt Lees het volledige document