Separon 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

AZAPERON

متاح من:

VetViva Richter GmbH

ATC رمز:

QN05AD90

INN (الاسم الدولي):

AZAPERONE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2019-12-06

نشرة المعلومات

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Separon 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 Wels, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Separon 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Azaperon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Azaperon
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummetabisulfit (E 223)
2,0 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
0,5 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,05 mg
Klare, blassgelbe bis gelbe Injektionslösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Neuroleptikum zur Sedierung für Schweine:
Zur Anwendung bei Tieren mit aggressivem Verhalten
-
Nach Umgruppieren
-
Bei Sauen (Ferkelfressen durch das Muttertier)
Zur Anwendung bei Tieren mit Stresszuständen und zur Stressprophylaxe
Überlastung des Herzens
Transport-bedingte Stresszustände
Geburtshilfe
Zur Prämedikation vor einer Lokalanästhesie oder Narkose
Zur Symptomlinderung bei Tieren mit nutritiver Muskeldystrophie
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht in sehr kalter Umgebung anwenden, da kardiovaskulärer Kollaps
und Hypothermie (wird durch
Hemmung des Wärmeregulationszentrums im Hypothalamus verstärkt)
aufgrund peripherer
Vasodilatation auftreten können.
3
Das Tierarzneimittel nicht verwenden zum Transport oder zur
Umgruppierung von Schweinen, die vor
Ablauf der Wartezeit geschlachtet werden sollen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei der höchsten empfohlenen Dosis können Speichelfluss, Zittern und
Hecheln auftreten. Diese
Nebenwirkungen verschwinden spontan und hinterlassen keine dauerhafte
Beeinträchtigung.
Bei Ebern kann es zum reversiblen Penisprolaps kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Ti

خصائص المنتج

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Separon 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Azaperon
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummetabisulfit (E 223)
2,0 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
0,5 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,05 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, blassgelbe bis gelbe Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Schweine
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Neuroleptikum zur Sedierung für Schweine:
Zur Anwendung bei Tieren mit aggressivem Verhalten
-
Nach Umgruppieren
-
Bei Sauen (Ferkelfressen durch das Muttertier)
Zur Anwendung bei Tieren mit Stresszuständen und zur Stressprophylaxe
Überlastung des Herzens
Transport-bedingte Stresszustände
Geburtshilfe
Zur Prämedikation vor einer Lokalanästhesie oder Narkose
Zur Symptomlinderung bei Tieren mit nutritiver Muskeldystrophie
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht in sehr kalter Umgebung anwenden, da kardiovaskulärer Kollaps
und Hypothermie (wird durch
Hemmung des Wärmeregulationszentrums im Hypothalamus verstärkt)
aufgrund peripherer
Vasodilatation auftreten können.
Das Tierarzneimittel nicht verwenden zum Transport oder zur
Umgruppierung von Schweinen, die vor
Ablauf der Wartezeit geschlachtet werden sollen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
3
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Behandelte Tiere sollen während des Eintretens der Wirkung in einer
ruhigen Umgebung allein
gelassen werden.
Die Injektion ins Fettgewebe kann zu einer scheinbar unzureichenden
Wirkung führen.
Bei Vietnamesischen Hängebauchschweinen wurden gelegentlich
Todesfälle beobachtet. Als mögliche
Ursache dafür wird angenommen, dass nach Injektion in das Fettgewebe
wegen eines langsamen
Wirkeintritt