Selehold 120 mg voor honden 10,1-20,0 kg 120 mg/ml spot-on opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Selamectine 120 mg/1 ml

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

QP54AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Selamectin

Dosering:

120 mg/ml

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

Selamectine 120 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening als spot-on

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Selamectin

Product samenvatting:

CTI-code: 537404-04 - De grootte van de verpakking: 15 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537404-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3874674 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537404-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537404-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-12-17

Bijsluiter

Notice – Version NL
SELEHOLD 120 MG
BIJSLUITER
SELEHOLD 30 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 2,6 – 5,0 KG
SELEHOLD 60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 5,1 – 10,0 KG
SELEHOLD 120 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 10,1 – 20,0 KG
SELEHOLD 240 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 20,1 – 40,0 KG
SELEHOLD 360 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 40,1 – 60,0 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Selehold
30 mg spot-on oplossing voor honden 2,6 – 5,0 kg
Selehold
60 mg spot-on oplossing voor honden 5,1 – 10,0 kg
Selehold
120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 – 20,0 kg
Selehold
240 mg spot-on oplossing voor honden 20,1 – 40,0 kg
Selehold
360 mg spot-on oplossing voor honden 40,1 – 60,0 kg
Selamectine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per pipet:
WERKZAAM BESTANDDEEL, HULPSTOF:
Concentratie
selamectine
[mg/ml]
Selamectine
[mg]
Volume
[ml]
Butylhydroxytolueen
(E321)
[mg]
Selehold
30 mg
spot-on oplossing
voor honden 2.6–
5.0 kg
120
30
0,25
0,2
Selehold
60 mg
spot-on oplossing
voor honden 5.1–
10.0 kg
120
60
0,5
0,4
Selehold
120 mg
spot-on oplossing
voor honden
10.1–20.0 kg
120
120
1,0
0,8
Selehold
240 mg
spot-on oplossing
voor honden
20.1–40.0 kg
120
240
2,0
1,6
Notice – Version NL
SELEHOLD 120 MG
Selehold
360 mg
spot-on oplossing
voor honden
40.1–60.0 kg
120
360
3,0
2,4
Heldere, kleurloze tot gele tot bruine oplossing.
4.
INDICATIE(S)

BEHANDELING EN PREVENTIE VAN INFESTATIES DOOR VLOOIEN
veroorzaakt door
_Ctenocephalides _
spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling.
Dit is het gevolg van de adulticide,

Productkenmerken

RCP– Version NL
SELEHOLD 120 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Selehold 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 – 20,0 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 1 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Selamectine 120 mg
HULPSTOF(FEN):
Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) 0,8 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, kleurloze tot gele tot bruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden (10,1 – 20,0 kg)
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)

BEHANDELING EN PREVENTIE VAN INFESTATIES DOOR VLOOIEN
veroorzaakt door
_Ctenocephalides _
spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling.
Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide
eigenschappen van het diergeneesmiddel.
Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na
toediening. Maandelijkse
behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van
de vlooienpopulatie, ook een
hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot
een leeftijd van zeven weken.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van de
behandelingsstrategie bij
vlooienallergie- dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide
werking een hulpmiddel zijn om
een in de omgeving aanwezige vlooieninfestatie te bestrijden in
ruimtes waar het dier toegang tot
heeft.

BEHANDELING VAN INFESTATIES VAN OORMIJT
(
_Otodectes cynotis)_
.

BEHANDELING VAN INFESTATIES MET BIJTENDE LUIZEN _(Trichodectes
canis)._

BEHANDELING VAN SARCOPTESSCHURFT
(veroorzaakt door
_Sarcoptes scabiei)_
.

BEHANDELING VAN INFESTATIES MET VOLWASSEN INTESTINALE SPOELWORMEN
(
_Toxocara canis)_
.

PREVENTIE VAN HARTWORMZIEKTE
veroorzaakt door
_Dirofilaria immitis_
, indien maandelijks toegediend.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 weken.
RCP– Version NL
SELEHOLD 120 MG
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel