البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Selamectine 120 mg/1 ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP54AA05
Selamectin
120 mg/ml
Spot-on oplossing
Selamectine 120 mg/ml
Toediening als spot-on
hond
Selamectin
CTI-code: 537404-04 - De grootte van de verpakking: 15 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537404-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3874674 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537404-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537404-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-12-17
Notice – Version NL SELEHOLD 120 MG BIJSLUITER SELEHOLD 30 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 2,6 – 5,0 KG SELEHOLD 60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 5,1 – 10,0 KG SELEHOLD 120 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 10,1 – 20,0 KG SELEHOLD 240 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 20,1 – 40,0 KG SELEHOLD 360 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 40,1 – 60,0 KG 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Selehold 30 mg spot-on oplossing voor honden 2,6 – 5,0 kg Selehold 60 mg spot-on oplossing voor honden 5,1 – 10,0 kg Selehold 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 – 20,0 kg Selehold 240 mg spot-on oplossing voor honden 20,1 – 40,0 kg Selehold 360 mg spot-on oplossing voor honden 40,1 – 60,0 kg Selamectine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per pipet: WERKZAAM BESTANDDEEL, HULPSTOF: Concentratie selamectine [mg/ml] Selamectine [mg] Volume [ml] Butylhydroxytolueen (E321) [mg] Selehold 30 mg spot-on oplossing voor honden 2.6– 5.0 kg 120 30 0,25 0,2 Selehold 60 mg spot-on oplossing voor honden 5.1– 10.0 kg 120 60 0,5 0,4 Selehold 120 mg spot-on oplossing voor honden 10.1–20.0 kg 120 120 1,0 0,8 Selehold 240 mg spot-on oplossing voor honden 20.1–40.0 kg 120 240 2,0 1,6 Notice – Version NL SELEHOLD 120 MG Selehold 360 mg spot-on oplossing voor honden 40.1–60.0 kg 120 360 3,0 2,4 Heldere, kleurloze tot gele tot bruine oplossing. 4. INDICATIE(S) BEHANDELING EN PREVENTIE VAN INFESTATIES DOOR VLOOIEN veroorzaakt door _Ctenocephalides _ spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling. Dit is het gevolg van de adulticide, اقرأ الوثيقة كاملة
RCP– Version NL SELEHOLD 120 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Selehold 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 – 20,0 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 1 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Selamectine 120 mg HULPSTOF(FEN): Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) 0,8 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, kleurloze tot gele tot bruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden (10,1 – 20,0 kg) 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) BEHANDELING EN PREVENTIE VAN INFESTATIES DOOR VLOOIEN veroorzaakt door _Ctenocephalides _ spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling. Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het diergeneesmiddel. Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van zeven weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie- dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide werking een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooieninfestatie te bestrijden in ruimtes waar het dier toegang tot heeft. BEHANDELING VAN INFESTATIES VAN OORMIJT ( _Otodectes cynotis)_ . BEHANDELING VAN INFESTATIES MET BIJTENDE LUIZEN _(Trichodectes canis)._ BEHANDELING VAN SARCOPTESSCHURFT (veroorzaakt door _Sarcoptes scabiei)_ . BEHANDELING VAN INFESTATIES MET VOLWASSEN INTESTINALE SPOELWORMEN ( _Toxocara canis)_ . PREVENTIE VAN HARTWORMZIEKTE veroorzaakt door _Dirofilaria immitis_ , indien maandelijks toegediend. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 weken. RCP– Version NL SELEHOLD 120 MG Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel اقرأ الوثيقة كاملة