Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Aristo Pharma GmbH (3082323)
Flüssigkeit
Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (2797) 0,186 Gramm; Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (1529) 0,186 Gramm; Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (917) 0,188 Gramm
zum Einnehmen
PZN: 10169970 EAN: 4053888827241 Darreichung: Flüssigkeit zum Einnehmen Menge: 20 ml; PZN: 10169987 EAN: 4053888861146 Darreichung: Flüssigkeit zum Einnehmen Menge: 50 ml; PZN: 10169993 EAN: 4053888832436 Darreichung: Flüssigkeit zum Einnehmen Menge: 100 ml
Verkehrsfähigkeit: Ja
2013-05-14
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SEDARISTON ® TROPFEN,FLÜSSIGKEIT ZUM EINNEHMEN Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Auszug 0,186 g, Johanniskraut-Auszug 0,186 g und Melissenblätter- Auszug 0,188 g pro 1 ml Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich schlechter fühlen oder nach 14 Tagen nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Sedariston _®_ Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedariston _®_ Tropfen beachten? 3. Wie sind Sedariston _®_ Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Sedariston _®_ Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SEDARISTON ® TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Sedariston ® Tropfen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung, zur Unterstützung des Schlafs. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für die Anwendungsgebiete registriert ist. Wenn Sie sich schlechter fühlen oder nach 14 Tagen nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDARISTON ® TROPFEN BEACHTEN? SEDARISTON _®_ TROPFEN DÜRFEN NIC Lees het volledige document
1 F a c h i n f o r m a t i o n 1. Bezeichnung des Arzneimittels Sedariston ® Tropfen, Flüssigkeit zum Einnehmen Baldrianwurzel-Auszug 0,186 g, Johanniskraut- Auszug 0,186 g und Melissenblätter-Auszug 0,188 g pro 1 ml 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml (= 27 Tropfen) Flüssigkeit enthalten: Wirkstoffe: 0,186 g Auszug aus Baldrianwurzel (1:9-11), Auszugsmittel: Ethanol 55% (V/V). 0,186 g Auszug aus Johanniskraut (1:9-11), Auszugsmittel: Ethanol 55% (V/V). 0,188 g Auszug aus Melissenblättern (1:4-6), Auszugsmittel: Ethanol 55% (V/V). Enthält 53 Vol.-% Alkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Flüssigkeit zum Einnehmen 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Sedariston ® Tropfen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung, zur Unterstützung des Schlafs. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für die Anwendungsgebiete registriert ist. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung mit Einzel- und Tagesdosen: Die übliche Dosis bei Erwachsenen ist: 3mal täglich 20 Tropfen. Die Einzeldosis entspricht 0,74 ml (0,69g), die Tagesdosis 2,22 ml (2,07 g). 2 Die Einnahme von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird wegen nicht ausreichender Untersuchungen nicht empfohlen. Personen mit Leber- bzw. Nierenfunktionsstörungen Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Art der Anwendung: Vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit (vorzugsweise ein halbes Glas Wasser) verdünnt einnehmen. Als Einschlafhilfe eine Einzeldosis eine halbe bis eine Stunde vor dem Zubettgehen, sowie eine weitere Einzeldosis früher am Abend, falls notwendig. Anwendungsdauer: In der Packungsbeilage werden die Patienten auf Folgendes hingewiesen: Falls sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt oder eine a Lees het volledige document