Sedariston Tropfen

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupné s:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Léková forma:

Flüssigkeit

Složení:

Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (2797) 0,186 Gramm; Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (1529) 0,186 Gramm; Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (917) 0,188 Gramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN: 10169970 EAN: 4053888827241 Darreichung: Flüssigkeit zum Einnehmen Menge: 20 ml; PZN: 10169987 EAN: 4053888861146 Darreichung: Flüssigkeit zum Einnehmen Menge: 50 ml; PZN: 10169993 EAN: 4053888832436 Darreichung: Flüssigkeit zum Einnehmen Menge: 100 ml

Stav Autorizace:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Datum autorizace:

2013-05-14

Informace pro uživatele

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEDARISTON
® TROPFEN,FLÜSSIGKEIT ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe:
Baldrianwurzel-Auszug 0,186 g, Johanniskraut-Auszug 0,186 g und
Melissenblätter-
Auszug 0,188 g pro 1 ml
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.

Wenn Sie sich schlechter fühlen oder nach 14 Tagen nicht besser
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Sedariston
_®_
Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedariston
_®_
Tropfen beachten?
3. Wie sind Sedariston
_®_
Tropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Sedariston
_®_
Tropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND SEDARISTON
® TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Sedariston
®
Tropfen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung
des Befindens bei
nervlicher Belastung, zur Unterstützung des Schlafs.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für die Anwendungsgebiete registriert ist.
Wenn Sie sich schlechter fühlen oder nach 14 Tagen nicht besser
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDARISTON
® TROPFEN BEACHTEN?
SEDARISTON
_®_ TROPFEN DÜRFEN NIC

Charakteristika produktu

1
F a c h i n f o r m a t i o n
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Sedariston
®
Tropfen, Flüssigkeit zum Einnehmen
Baldrianwurzel-Auszug 0,186 g, Johanniskraut-
Auszug 0,186 g und Melissenblätter-Auszug 0,188
g pro 1 ml
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml (= 27 Tropfen) Flüssigkeit enthalten:
Wirkstoffe:
0,186 g Auszug aus Baldrianwurzel (1:9-11),
Auszugsmittel: Ethanol 55% (V/V).
0,186 g Auszug aus Johanniskraut (1:9-11),
Auszugsmittel: Ethanol 55% (V/V).
0,188 g Auszug aus Melissenblättern (1:4-6),
Auszugsmittel: Ethanol 55% (V/V).
Enthält 53 Vol.-% Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe, Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Flüssigkeit zum Einnehmen
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Sedariston
®
Tropfen ist ein traditionelles
pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des
Befindens bei nervlicher Belastung, zur
Unterstützung des Schlafs.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles
Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für die Anwendungsgebiete
registriert ist.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung mit Einzel- und Tagesdosen:
Die übliche Dosis bei Erwachsenen ist: 3mal
täglich 20 Tropfen. Die Einzeldosis entspricht
0,74 ml (0,69g), die Tagesdosis 2,22 ml (2,07
g).
2
Die Einnahme von Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren wird wegen nicht ausreichender
Untersuchungen nicht empfohlen.
Personen mit Leber- bzw. Nierenfunktionsstörungen
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei
eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung:
Vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit
(vorzugsweise ein halbes Glas Wasser) verdünnt
einnehmen. Als Einschlafhilfe eine Einzeldosis
eine halbe bis eine Stunde vor dem Zubettgehen,
sowie eine weitere Einzeldosis früher am Abend,
falls notwendig.
Anwendungsdauer:
In der Packungsbeilage werden die Patienten auf
Folgendes hingewiesen:
Falls sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach
2 Wochen keine Besserung eintritt, sollte ein
Arzt oder eine a