Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фоксим
BAYER D.O.O. BEOGRAD
QP53AF01
foksim
500mg/mL
koncentrat za emulziju za kupku
boca, 1x250mL
NRV
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
OBNOVA
2015-05-04
Broj rešenja: 323-01-00566-14-001 od 04.05.2015. za lek SEBACIL ® EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ SEBACIL ® EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINӒR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. BEOGRAD Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00566-14-001 od 04.05.2015. za lek SEBACIL ® EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA NOSIOCA PROIZVOĐAČA KVP PHARMA + VETERINӒR PRODUKTE GMBH, Projensdorfer Strasse 324, Kiel, Nemačka 2. IME LEKA SEBACIL ® EC 50% foksim (500 mg/mL) koncentrat za emulziju za kupku za svinje, ovce i pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL koncentrata za emulziju za kupku sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Foksim 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: n-butanol; kalcijum-dodecilbenzolsulfonat; p-metilfeniletil(2,7)-fenoksi-poliglikol(27)-etar; p- metilfeniletil(2,7)-fenoksi-poliglikol(17)-etar; ksilen; metilizobutilketon. 4. INDIKACIJE Svinje, psi: Suzbijanje i preveniranje infestacije šugarcima iz roda Psoroptes, Sarcoptes i Chorioptes_, _ pavašima, vašima, muvama i krpeljima. Ovce: Suzbijanje i preveniranje infestacije šugarcima iz roda Psoroptes, Sarcoptes i Chorioptes_, _ pavašima i vašima, „ovčijim krljama“ (_Melophagus ovinus_), muvama, krpeljima i larvama muva u ranama. 5. KONTRAINDIKACIJE U periodu laktacije kod životinja čije se mleko koristi u ishrani ljudi nije dozvoljena upotreba proizvoda Sebacil ® EC 50%. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Pri primeni preporučenih doza ne očekuju se neželjena dejstva. Broj rešenja: 323-01-00566-14-001 od 04.05.2015. za lek SEBACIL ® EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 3 od 6 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, ovce, psi 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIM Lees het volledige document
Broj rešenja: 323-01-00566-14-001 od 04.05.2015. za lek SEBACIL ® EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SEBACIL ® EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINӒR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. BEOGRAD Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00566-14-001 od 04.05.2015. za lek SEBACIL ® EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 2 od 7 1. IME LEKA SEBACIL ® EC 50% foksim (500 mg/mL) koncentrat za emulziju za kupku za svinje, ovce i pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL koncentrata za emulziju za kupku sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Foksim 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za emulziju za kupku. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, ovce, psi. 4. 2 INDIKACIJE Svinje, psi: Suzbijanje i preveniranje infestacije šugarcima iz roda Psoroptes, Sarcoptes i Chorioptes, pavašima, vašima, muvama i krpeljima. Ovce: Suzbijanje i preveniranje infestacije šugarcima iz roda Psoroptes, Sarcoptes i Chorioptes, pavašima i vašima, „ovčijim krljama“ (_Melophagus ovinus_), muvama, krpeljima i larvama muva u ranama. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE U periodu laktacije kod životinja čije se mleko koristi u ishrani ljudi nije dozvoljena upotreba proizvoda Sebacil ® EC 50%. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema poznatih. Broj rešenja: 323-01-00566-14-001 od 04.05.2015. za lek SEBACIL ® EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 1 X 250 ML (500 MG/ML) 3 od 7 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Sebacil ® EC 50% ne treba primenjivati zajedno sa drugim inhibitorima holinesteraze. Bolesne, žedne i iscrpljene ovce ne treba da se potapaju. Ovce ne treba da se uznemiravaju pre potapanja, jer st Lees het volledige document