Sebacil EC 50% 500mg/mL

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

фоксим

Tilgængelig fra:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

QP53AF01

INN (International Name):

foksim

Dosering:

500mg/mL

Lægemiddelform:

koncentrat za emulziju za kupku

Enheder i pakken:

boca, 1x250mL

Klasse:

NRV

Fremstillet af:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2015-05-04

Indlægsseddel

Broj rešenja: 323-01-00566-14-001 od 04.05.2015. za lek SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 1 X 250 ML
(500 MG/ML)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINӒR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00566-14-001 od 04.05.2015. za lek SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 1 X 250 ML
(500 MG/ML)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA PROIZVOĐAČA
KVP PHARMA + VETERINӒR PRODUKTE GMBH, Projensdorfer Strasse 324,
Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
SEBACIL
®
EC 50%
foksim (500 mg/mL)
koncentrat za emulziju za kupku
za svinje, ovce i pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za emulziju za kupku sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Foksim
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
n-butanol; kalcijum-dodecilbenzolsulfonat;
p-metilfeniletil(2,7)-fenoksi-poliglikol(27)-etar; p-
metilfeniletil(2,7)-fenoksi-poliglikol(17)-etar; ksilen;
metilizobutilketon.
4.
INDIKACIJE
Svinje, psi: Suzbijanje i preveniranje infestacije šugarcima iz roda
Psoroptes, Sarcoptes i Chorioptes_, _
pavašima, vašima, muvama i krpeljima.
Ovce: Suzbijanje i preveniranje infestacije šugarcima iz roda
Psoroptes, Sarcoptes i Chorioptes_, _
pavašima i vašima, „ovčijim krljama“ (_Melophagus ovinus_),
muvama, krpeljima i larvama muva u
ranama.
5.
KONTRAINDIKACIJE
U periodu laktacije kod životinja čije se mleko koristi u ishrani
ljudi nije dozvoljena upotreba
proizvoda Sebacil
®
EC 50%.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Pri primeni preporučenih doza ne očekuju se neželjena dejstva.
Broj rešenja: 323-01-00566-14-001 od 04.05.2015. za lek SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 1 X 250 ML
(500 MG/ML)
3 od 6
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, ovce, psi
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIM

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 323-01-00566-14-001 od 04.05.2015. za lek SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 1 X 250 ML
(500 MG/ML)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 500 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINӒR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00566-14-001 od 04.05.2015. za lek SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 1 X 250 ML
(500 MG/ML)
2 od 7
1.
IME LEKA
SEBACIL
®
EC 50%
foksim (500 mg/mL)
koncentrat za emulziju za kupku
za svinje, ovce i pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za emulziju za kupku sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Foksim
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za emulziju za kupku.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, ovce, psi.
4. 2
INDIKACIJE
Svinje, psi: Suzbijanje i preveniranje infestacije šugarcima iz roda
Psoroptes, Sarcoptes i Chorioptes,
pavašima, vašima, muvama i krpeljima.
Ovce: Suzbijanje i preveniranje infestacije šugarcima iz roda
Psoroptes, Sarcoptes i Chorioptes,
pavašima i vašima, „ovčijim krljama“ (_Melophagus ovinus_),
muvama, krpeljima i larvama muva u
ranama.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
U periodu laktacije kod životinja čije se mleko koristi u ishrani
ljudi nije dozvoljena upotreba
proizvoda Sebacil
®
EC 50%.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema poznatih.
Broj rešenja: 323-01-00566-14-001 od 04.05.2015. za lek SEBACIL
®
EC 50%, KONCENTRAT ZA EMULZIJU ZA KUPKU, 1 X 250 ML
(500 MG/ML)
3 od 7
4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Sebacil
®
EC 50% ne treba primenjivati zajedno sa drugim inhibitorima
holinesteraze.
Bolesne, žedne i iscrpljene ovce ne treba da se potapaju. Ovce ne
treba da se uznemiravaju pre
potapanja, jer st