Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenicum trioxide is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde laag-to-intermediate risico acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met all-trans-retinoïnezuur (atra)recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl)(vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie) wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de promyelocytic leukemie/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenicum trioxide mylan is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:- de nieuw gediagnosticeerde een laag tot gemiddeld risico op acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met alle trans-retinoïnezuur (atra)- recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl) (vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie)wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de promyelocytic leukemie/retinoic acid receptor alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet beenexamined.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eurocept international b.v. trapgans 5 1244 rl ankeveen - morfinehydrochloride 3-water 1 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; morfine 0-water 0,76 mg/ml - oplossing voor infusie - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - morphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eurocept international b.v. trapgans 5 1244 rl ankeveen - morfinehydrochloride 3-water 10 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; morfine 0-water 7,6 mg/ml - oplossing voor infusie - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - morphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eurocept international b.v. trapgans 5 1244 rl ankeveen - morfinehydrochloride 3-water 10 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; morfine 0-water 7,6 mg/ml - oplossing voor injectie - koolstofdioxide, head space (e 290) ; natriumchloride ; water voor injectie, - morphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eurocept international b.v. trapgans 5 1244 rl ankeveen - morfinehydrochloride 3-water 1 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; morfine 0-water 0,76 mg/ml - oplossing voor injectie - koolstofdioxide, head space (e 290) ; natriumchloride ; water voor injectie, - morphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eurocept international b.v. trapgans 5 1244 rl ankeveen - morfinehydrochloride 3-water 20 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; morfine 0-water 15,2 mg/ml - oplossing voor infusie - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - morphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eurocept international b.v. trapgans 5 1244 rl ankeveen - morfinehydrochloride 3-water 20 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; morfine 0-water 15,1 mg/ml - oplossing voor injectie - koolstofdioxide, head space (e 290) ; natriumchloride ; water voor injectie, - morphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - morfinehydrochloride 3-water samenstelling overeenkomend met ; morfine 0-water - oplossing voor infusie - natriumchloride ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)