Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 7,6 mg/ml
Eurocept International B.V. Trapgans 5 1244 RL ANKEVEEN
N02AA01
MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 7,6 mg/ml
Oplossing voor injectie
KOOLSTOFDIOXIDE, HEAD SPACE (E 290) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik, Epiduraal gebruik, Intrathecaal gebruik
Morphine
Hulpstoffen: KOOLSTOFDIOXIDE, HEAD SPACE (E 290); NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE;
2017-09-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Sendolor 1 mg/ml, oplossing voor injectie Sendolor 10 mg/ml, oplossing voor injectie Sendolor 20 mg/ml, oplossing voor injectie morfinehydrochloride trihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sendolor en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SENDOLOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof morfine dat hoort bij een groep geneesmiddelen die sterke analgetica of 'pijnstillers' wordt genoemd. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van hevige plotselinge pijn, kankerpijn en doorbraakpijn bij kanker. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft veel slijm in uw luchtwegen. - U heeft plotselinge leverziekte. - U heeft last van kortademigheid (een onderdrukte ademhaling). - U voelt zich opgewonden of onrustig wanneer u onder invloed bent van alcohol of slaapmiddelen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Er bestaat een risico van gewenning en in veel gevallen afhankelijkheid (verslavi Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sendolor 1 mg/ml, oplossing voor injectie Sendolor 10 mg/ml, oplossing voor injectie Sendolor 20 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sendolor 1 mg/ml, oplossing voor injectie Elke ml oplossing voor injectie bevat 1 mg morfinehydrochloridetrihydraat. 1 ampul met 10 ml oplossing voor injectie bevat 10 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met 7,59 mg morfine. Sendolor 10 mg/ml, oplossing voor injectie Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg morfinehydrochloridetrihydraat. 1 ampul met 1 ml oplossing voor injectie bevat 10 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met 7,59 mg morfine. Sendolor 20 mg/ml, oplossing voor injectie Elke ml oplossing voor injectie bevat 20 mg morfinehydrochloridetrihydraat. 1 ampul met 1 ml oplossing voor injectie bevat 20 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met 15,18 mg morfine. 1 ampul met 5 ml oplossing voor injectie bevat 100 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met 75,92 mg morfine. Hulpstof met bekend effect: natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. De oplossing voor injectie is helder en (vrijwel) kleurloos. De pH is 3,0 - 4,5. De osmolaliteit is 270 – 330 mOsm/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sendolor is geïndiceerd voor de behandeling van hevige acute pijn, kankerpijn en doorbraakpijn bij kanker. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen_ Intraveneus: 2,5 tot 15 mg toegediend in 4-5 minuten.* Subcutaan, intramusculair: 5-20 mg, meestal 10 mg per keer, indien nodig, maximaal elke 4 uur herhalen Epiduraal: eerst 5 mg, indien nodig na een uur 1-2 mg, indien nodig herhaald, meestal tot in totaal 10 mg per dag. Epidurale infusie: eerst 3,5 tot 7,5 mg per dag (= 24 uur), indien nodig verhoogd met 1-2 mg per dag. 2 NL-nl-spc-05-12-2023 Intrathecaal: 0,2-1 mg per keer, bij voorkeur niet herhalen; met een geïmplanteerd micro-infusie Lees het volledige document