Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - eklira genuair este indicată ca tratament de întreținere a bronhodilatatorului pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (bpoc).

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - bromura de glicopironiu - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - enurev breezhaler este indicat ca tratament de bronhodilatator de întreținere pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (bpoc).

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemie, limfocitică, cronică, celule b - agenți antineoplazici - leucemia limfocitară cronică (llc)gazyvaro în asociere cu clorambucil este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu netratați anterior, leucemia limfocitară cronică (llc) și cu comorbidități ceea ce le face nepotrivite pentru full-doza terapia pe bază de fludarabină (a se vedea secțiunea 5. limfom folicular (fl)gazyvaro în asociere cu chimioterapie, urmat de gazyvaro tratamentului de întreținere la pacienții care au prezentat un răspuns, este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior avansate limfom folicular. gazyvaro în combinație cu bendamustina urmat de gazyvaro de întreținere este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular (fl) care nu au răspuns sau care au progresat în timpul sau până la 6 luni după tratamentul cu rituximab sau rituximab-conțin regim.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenți antineoplazici - mabthera este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non‑hodgkin (nhl)mabthera este indicat pentru tratamentul de pacienți adulți netratați anterior, cu stadiul iii‑iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. tratamentul de întreținere cu mabthera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. mabthera în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu stadiul iii‑iv limfom folicular, care sunt chimiorezistentă sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. mabthera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non‑hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. mabthera în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul de pacienți copii și adolescenți (cu vârsta de minimum 6 luni la < 18 ani) cu netratați anterior, în stadiu avansat, cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b limfom (dlbcl), limfom burkitt (bl)/burkitt leucemie (mature cu celule b leucemie acută) (bal) sau burkitt-like limfom (bll). leucemia limfocitară cronică (llc)mabthera în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv mabthera sau pacienții refractari la anterior mabthera plus chimioterapia. poliartrita arthritismabthera în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli‑medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. mabthera a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x‑ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitismabthera, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa). mabthera în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienții copii și adolescenți (cu vârsta ≥ 2 până la < 18 ani) cu active, severe gpa (wegener) și mpa. pemfigus vulgarismabthera este indicat pentru tratamentul pacienților cu forme moderate sau severe pemfigus vulgaris (pv).

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - bromura de glicopironiu - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - seebri breezhaler este indicat ca tratament de întreținere a bronhodilatatorului pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (bpoc).

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinacalcetul - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostazia de calciu - tratamentul hiperparatiroidismului secundar (hpt) la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (esrd) la terapia de dializă de întreținere. mimpara poate fi folosit ca parte a unui regim terapeutic, inclusiv cu chelatori de fosfați și/sau analogi ai vitaminei d, după caz (a se vedea secțiunea 5. reducerea hipercalcemiei la pacienții cu:-carcinom paratiroid. - hpt primar, pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza de ser calciumlevels (astfel cum sunt definite în ghidurile de tratament relevante), dar în care paratiroidectomia nu este corespunzătoare din punct de vedere clinic sau este contraindicat.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - bromura de glicopironiu - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - tovanor breezhaler este indicat ca tratament bronhodilatator de întreținere pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (bpoc).

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - tratamentul de întreţinere la pacienţii adulţi cu moderată până la severă pulmonare obstructive cronice (bpoc), care nu sunt tratate în mod corespunzător de o combinaţie de un corticosteroizi inhalatori şi o acţiune prelungită beta2-agonist (pentru efecte pe controlul simptomelor şi prevenirea de exacerbari in sectiunea 5.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionat, fumarat de formoterol dihidrat, glicopironiu - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - tratamentul de întreţinere la pacienţii adulţi cu moderată până la severă pulmonare obstructive cronice (bpoc), care nu sunt tratate în mod corespunzător de o combinaţie de un corticosteroizi inhalatori şi o acţiune prelungită beta2-agonist (pentru efecte pe controlul simptomelor şi prevenirea de exacerbari in sectiunea 5.

Europese Unie - Roemeens - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - neoplasme ovariene - agenți antineoplazici - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere al pacienților adulți cu platină sensibile recidivat de înaltă calitate epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care sunt în răspuns (completă sau parțială) la chimioterapia pe bază de platină.