Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

plerixafor 20 mg/ml - oplossing voor injectie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil wordt aangegeven in combinatie met granulocyt-kolonie-stimulerende factor ter verbetering van de mobilisatie van hematopoïetische stamcellen naar het perifere bloed voor verzameling en latere autologe transplantatie bij patiënten met lymfoom en meerdere myeloma waarvan cellen slecht mobiliseren.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

plerixafor 20 mg/ml - oplossing voor injectie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

plerixafor 20 mg/ml - oplossing voor injectie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

theravia - dexamethason - multiple myeloma - corticosteroïden voor systemisch gebruik - behandeling van multipel myeloom.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in combinatie met bortezomib, thalidomide en dexamethason voor de behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde multipel myeloom die in aanmerking komen voor een autologe stamceltransplantatie. in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die minstens één eerdere therapie. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief en refractair multipel myeloom, van wie eerdere therapie opgenomen een proteasoom-remmer en een immunomodulerende agent en die blijk hebben gegeven van progressie van de ziekte op de laatste therapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ntc srl via luigi razza 3 20124 milaan (italiË) - dorzolamidehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; dorzolamide ; timololmaleaat samenstelling overeenkomend met ; timolol 0-water - oogdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; hydroxyethylcellulose ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - timolol, combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - perindopril-tert-butylamine 2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 1,669 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylbetadex ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polacriline kalium ; siliciumdioxide (e 551), - perindopril