Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - uitgezaaide borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab en docetaxel bij volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde of lokaal recidief inoperabele borstkanker, die niet hebben ontvangen vorige anti-her2 therapie of chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. neoadjuvant behandeling van borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab aan chemotherapie voor de neoadjuvant behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve, lokaal gevorderde, opruiend, of vroeg stadium borstkanker bij hoog-risico van herhaling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymfoom, b-cel - antineoplastische middelen - polivy in combinatie met bendamustine en rituximab is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende/refractaire diffuus grootcellig b-cel lymfoom (dlbcl) die geen kandidaat zijn voor een hematopoëtische stamceltransplantatie. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicine - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - mylotarg is geïndiceerd voor combinatie therapie met daunorubicine (dnr) en cytarabine (arac) voor de behandeling van patiënten in de leeftijd van 15 jaar en ouder met niet eerder behandelde, de novo cd33-positieve acute myeloïde leukemie (aml), met uitzondering van acute promyelocytic leukemie (apl).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multiple sclerose - selectieve immunosuppressiva - lemtrada is geïndiceerd voor volwassen patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose (rrms) met actieve ziekte gedefinieerd door klinische of beeldvormende kenmerken.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - mabcampath is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met b-cel chronische lymfatische leukemie (bcll) voor wie chemotherapie met fludarabine niet geschikt is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

wyeth europa ltd - gemtuzumab ozogamicine - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - re-inductie behandeling van cd33-positieve aml volwassen patiënten in de eerste terugval die geen kandidaat zijn voor een andere intensieve re-inductie chemotherapie (e. een hoge dosis ara-c) en voldoen aan minstens één van de volgende criteria: duur van de eerste verlossing 60 jaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - monoklonale antilichamen - eerder onbehandelde chronische lymfatische leukemie (cll): arzerra in combinatie met chloorambucil of bendamustine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cll die geen eerdere therapie hebben gehad en die niet in aanmerking komen voor op fludarabine gebaseerde therapie.. recidief cll: arzerra is geïndiceerd in combinatie met fludarabine en cyclofosfamide voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief cll. refractaire cll: arzerra is geïndiceerd voor de behandeling van cll bij patiënten die refractair zijn voor fludarabine en alemtuzumab.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunosuppressiva - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.