Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. - mycofenolaat natrium samenstelling overeenkomend met ; mycofenolzuur - maagsapresistente tablet - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt - mycophenolic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. - mycofenolaat natrium samenstelling overeenkomend met ; mycofenolzuur - maagsapresistente tablet - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt - mycophenolic acid

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungine - candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - mycamine is geïndiceerd voor:volwassenen, adolescenten ≥ 16 jaar en elderlytreatment van invasieve candidiasis;de behandeling van oesofageale candidiasis bij patiënten voor wie intraveneuze therapie is geschikt;profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. kinderen (inclusief pasgeborenen) en adolescenten < 16 jaar agetreatment van invasieve candidiasis. profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. de beslissing voor het gebruik van mycamine moet rekening houden met een potentieel risico voor de ontwikkeling van lever tumoren. mycamine moet daarom alleen worden gebruikt als andere antischimmelmiddelen zijn niet geschikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 maand tot < 18 jaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketoconazole - cushing-syndroom - antimycotica voor systemisch gebruik - ketoconazol hra is geïndiceerd voor de behandeling van endogeen cushing-syndroom bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole sp is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5). 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole sp is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:- patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die areat een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;- hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - fenytoÏne natrium samenstelling overeenkomend met ; ; fenytoÏne 50 mg/ml - oplossing voor injectie - dinatriumedetaat 2-water ; glycofurol ; water, gezuiverd, dinatriumedetaat 2-water ; glycofurol (ri) ; water, gezuiverd, - phenytoin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - fenytoÏne natrium 50 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; fenytoÏne 46 mg/ml - oplossing voor injectie - ethanol 96 % 88 mg/ml ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) 414,6 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - phenytoin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

novartis pharma sa-nv - ciclosporine 250 mg/5 ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 250 mg/5 ml - ciclosporine 50 mg/ml - ciclosporin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

novartis pharma sa-nv - ciclosporine 250 mg/5 ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 250 mg/5 ml - ciclosporine 50 mg/ml - ciclosporin