Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hypercholesterolemie - lipidemodificerende middelen - cholestagel samen toegediend met een 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reductase remmer (statin) is geïndiceerd als adjuvante therapie dieet zodat een additief verlaging van low-density lipoproteïne-cholesterol (ldl-c) in volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie die zijn niet afdoende wordt beheerst met een statine alleen. cholestagel als monotherapie is geïndiceerd als aanvullende therapie op dieet voor verlaging van verhoogd totaal cholesterol en ldl-c bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie, bij wie een statine wordt geacht of niet goed wordt verdragen. cholestagel kan ook worden gebruikt in combinatie met ezetimibe, met of zonder een statine, bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie, met inbegrip van patiënten met familiaire hypercholesterolemie (zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercholesterolemie - lipidemodificerende middelen - lojuxta wordt aangegeven als een aanvulling op een dieet van low‑fat en andere lipid‑lowering geneesmiddelen met of zonder low-density-lipoproteïne (ldl) aferese bij volwassen patiënten met homozygoot familiale hypercholesterolemie (hofh). genetische bevestiging van hofh moet worden verkregen indien mogelijk. andere vormen van primaire hyperlipoproteinaemia en secundaire oorzaken van hypercholesterolemie (e. nefrotisch syndroom, hypothyreoïdie) dient te worden uitgesloten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitaminen - vedrop is geïndiceerd voor vitamine-e-tekort als gevolg van digestieve malabsorptie bij pediatrische patiënten met aangeboren chronische cholestase of erfelijke chronische cholestasis, vanaf de geboorte (in voldragen pasgeborenen) tot 16 of 18 jaar, afhankelijk van de regio.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - gal en levertherapie - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hypercholesterolemie - lipidemodificerende middelen - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidemodificerende middelen - hypercholesterolemie en gemengde dyslipidaemiarepatha is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. homozygote familiaire hypercholesterolaemiarepatha is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met homozygote familiaire hypercholesterolemie in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën. opgericht atherosclerotische hart-en vaatstelsel diseaserepatha is geïndiceerd bij volwassenen met gevestigde atherosclerotische hart-en vaatziekten (hartinfarct, beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) te verminderen van cardiovasculaire risico ' s door het verlagen van ldl-c niveaus, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren:in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipide-verlagende therapieën of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot effecten op het ldl-c, cardiovasculaire gebeurtenissen en bestudeerde populaties zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; pigs; cattle - cattlefor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische tekenen. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale re-hydratietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. voor de verlichting van post-operatieve pijn na het onthoornen van kalveren. pigsfor de vermindering van de symptomen van kreupelheid en ontsteking in niet-infectieuze motorische stoornissen en voor adjuvante therapie bij de behandeling van kraamvrouwen sepsis en toxaemia (mastitis-tritis-agalactia syndroom) met een geschikt antibioticum therapie. horsesfor gebruik in de verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - honden: verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische musculo-skeletale aandoeningen. om post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedische en zachte weefselchirurgie te verminderen. katten: om post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en lichte chirurgie van de weke delen te verminderen. verlichting van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen bij katten, e. orthopedische en weke delen chirurgie. vermindering van pijn en ontsteking bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten. rundvee: voor gebruik bij acute respiratoire infectie met geschikte antibioticumtherapie om klinische symptomen te verminderen. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale re-hydratietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. voor de verlichting van post-operatieve pijn na het onthoornen van kalveren. varkens: voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. voor de verlichting van postoperatieve pijn geassocieerd met kleine weke delen zoals castratie. paarden: verlichting van ontsteking en verlichting van pijn bij zowel acute als chronische musculo-skeletale aandoeningen. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

le vet beheer b.v - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs - dogsalleviation van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. catsreduction van postoperatieve pijn na ovariohysterectomy en kleine weke delen chirurgie. cattlefor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische tekenen. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratatietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. pigsfor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. voor de verlichting van postoperatieve pijn geassocieerd met kleine weke delen chirurgie zoals castratie. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. horsesfor gebruik in de verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholzuur - metabolisme, aangeboren fouten - gal en levertherapie - cholic zuur fgk is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren afwijkingen van primaire galzuur synthese, in baby ' s vanaf één maand oud voor continue levenslange behandeling door middel van volwassenheid, waarin de volgende single-enzym gebreken:sterol 27-hydroxylase (presenteren als cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) tekort;2- (of alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) - deficiëntie;cholesterol 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) tekort.