Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinemias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinone - tyrosinemias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met een bevestigde diagnose van erfelijke tyrosinemia type 1 (ht-1) in combinatie met dieet beperking van tyrosine en fenylalanine.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dipharma b.v. prins bernhardplein 200 1097 jb amsterdam - nitisinon 10 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) - nitisinone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dipharma b.v. prins bernhardplein 200 1097 jb amsterdam - nitisinon 5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) - nitisinone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon 5 mg - capsule, hard - 5 mg - nitisinon 5 mg - nitisinone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon 10 mg - capsule, hard - 10 mg - nitisinon 10 mg - nitisinone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon 2 mg - capsule, hard - 2 mg - nitisinon 2 mg - nitisinone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon 20 mg - capsule, hard - 20 mg - nitisinon 20 mg - nitisinone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dipharma b.v. prins bernhardplein 200 1097 jb amsterdam - nitisinon 2 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171)